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國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件網(wǎng)絡(luò)并非法外之地，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械同樣存在嚴(yán)格監(jiān)管，在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通報(bào)，通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件，一起來(lái)看具體情形。 時(shí)間:2023-7-3 16:55:15 瀏覽量:1174

杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？中醫(yī)舌診設(shè)備常見(jiàn)的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等，是中醫(yī)門(mén)診檢測(cè)的主要設(shè)備之一，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)的日漸重視，中醫(yī)舌診設(shè)備在臨床上應(yīng)用越來(lái)越廣泛，本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售中醫(yī)舌診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-30 11:22:34 瀏覽量:906

杭州銷(xiāo)售3D打印義齒需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 3D打印義齒又稱(chēng)為定制式義齒，在齒科正畸及矯形領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，杭州從事3D打印義齒生產(chǎn)及銷(xiāo)售的企業(yè)眾多，本文從合規(guī)的角度，說(shuō)說(shuō)杭州銷(xiāo)售3D打印義齒是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2023-6-26 20:06:12 瀏覽量:856

在杭州銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？醫(yī)療軟件是醫(yī)療行業(yè)的一個(gè)需要重點(diǎn)關(guān)注的存在，因?yàn)?，部分用于醫(yī)療行業(yè)的軟件屬于醫(yī)療器械，而在業(yè)務(wù)實(shí)務(wù)中，不少單位和個(gè)人忽略了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)合規(guī)這個(gè)點(diǎn)。因此，寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療軟件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-23 14:58:36 瀏覽量:879

銷(xiāo)售輪椅車(chē)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程，給許多養(yǎng)老相關(guān)醫(yī)療器械帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)，比如輪椅車(chē)，越來(lái)越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷(xiāo)售輪椅車(chē)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-20 7:09:58 瀏覽量:2372

銷(xiāo)售外固定器及牽引器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎外固定器及牽引器械在臨床上有極其廣泛的用途，涵蓋的具體產(chǎn)品有幾百種，對(duì)于外固定器類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看正文。 時(shí)間:2023-6-13 19:20:06 瀏覽量:970

金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間和費(fèi)用金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間和費(fèi)用 時(shí)間:2023-5-30 18:24:53 瀏覽量:1272

龍游縣局多維度提升藥械化監(jiān)管力量龍游縣，隸屬于浙江省衢州市，位于浙江省西部，金衢盆地中部。是浙江省歷史上最早建縣的13個(gè)縣之一，盡管農(nóng)業(yè)是龍游縣的主要產(chǎn)業(yè)，但近年龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也逐漸多了起來(lái)。為牢牢守住市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域藥械化安全底線，切實(shí)保障轄區(qū)人民群眾用藥用械用化安全，龍游縣局多維發(fā)力，全面提升藥械化監(jiān)管人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和檢查能力。 時(shí)間:2023-5-15 19:26:01 瀏覽量:983

杭州富陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間、費(fèi)用、流程和要求富陽(yáng)區(qū)隸屬浙江省杭州市地處浙江省西北部，富春江下游，東接蕭山區(qū)，南連諸暨市，西倚桐廬縣，北與臨安區(qū)、余杭區(qū)接壤，東北與西湖區(qū)毗鄰，總面積1821.08平方千米。良好的地理位置，也為富陽(yáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展了提供了便利的條件，本文為大家介紹杭州富陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間、費(fèi)用、流程和要求。 時(shí)間:2023-5-14 0:00:00 瀏覽量:1226

六家企業(yè)因醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)被罰醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售是醫(yī)療器械線下銷(xiāo)售的延伸，網(wǎng)絡(luò)并非法外之地，企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。2023年5月8日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件，一起看正文。 時(shí)間:2023-5-9 0:00:00 瀏覽量:1126

銷(xiāo)售射頻治療儀是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，還是辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？在我國(guó)，許多名稱(chēng)相同的醫(yī)療器械，因其作用機(jī)理或是預(yù)期用途的差異，其管理類(lèi)別會(huì)有差異，比如射頻治療儀。對(duì)于銷(xiāo)售射頻治療儀的企業(yè)來(lái)說(shuō)，是應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，還是辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？這是個(gè)問(wèn)題。 時(shí)間:2023-5-7 12:56:17 瀏覽量:943

安吉第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求安吉縣建縣于漢中平二年（185年），取《詩(shī)經(jīng)》“安且吉兮”之意得名。安吉是“綠水青山就是金山銀山”理念的發(fā)源地。除了金山銀山、綠水青山，安吉也有快速發(fā)展的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，因此，本文為大家介紹安吉第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求。 時(shí)間:2023-5-2 0:00:00 瀏覽量:1023

銷(xiāo)售陰莖理療器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？宣稱(chēng)用于輔助男性陰莖勃起功能障礙患者的陰莖理療器是否屬于醫(yī)療器械？經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？以及陰莖理療器是否具有療效？是客戶高頻問(wèn)到的問(wèn)題，因此，寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2023-4-23 22:22:30 瀏覽量:1364

銷(xiāo)售人工韌帶及附件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎人工韌帶是一種由高強(qiáng)度人工材料、螺釘和U型釘制備而成、是一種彈力、韌度、硬度與人體正常韌帶相仿的先進(jìn)醫(yī)學(xué)材料，可用于韌帶重建修復(fù)或加強(qiáng)自然韌帶功能的移植物。人工韌帶可用于交通事故、運(yùn)動(dòng)損傷等原因?qū)е碌那敖徊骓g帶損傷的重建、后啟叉韌帶的重建以及肩鎖關(guān)節(jié)的重建。對(duì)于經(jīng)營(yíng)人工韌帶及其附件的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2023-4-15 9:41:14 瀏覽量:1325

銷(xiāo)售射頻皮膚治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？射頻美容設(shè)備是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）或電場(chǎng)（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以實(shí)現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產(chǎn)品。對(duì)于此類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看本文。 時(shí)間:2023-4-12 18:00:31 瀏覽量:997

銷(xiāo)售定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x應(yīng)用瞬時(shí)彈性成像技術(shù)對(duì)組織的硬度進(jìn)行測(cè)量。利用脈沖回波技術(shù)來(lái)捕捉剪切波的傳播過(guò)程，計(jì)算剪切波的傳播速度，從而得到組織的硬度值。這種方式可以實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)、快速、定量地檢測(cè)肝臟組織硬度，評(píng)估肝臟纖維化程度。該產(chǎn)品還可通過(guò)檢測(cè)超聲波在組織內(nèi)傳播的衰減來(lái)評(píng)價(jià)肝臟脂肪變進(jìn)程。銷(xiāo)售定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2023-4-11 21:37:15 瀏覽量:1162

湖南省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案審批委托下放 2023年4月6日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于委托下放部分省級(jí)行政權(quán)力事項(xiàng)的公告（2023年第9號(hào)）》，將湖南省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案審批事項(xiàng)等委托下放給長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施。 時(shí)間:2023-4-8 17:07:52 瀏覽量:1291

麗水醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和流程近期問(wèn)到麗水醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和流程的客戶較多，盡管銷(xiāo)售的不同產(chǎn)品對(duì)企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求存在差異，但總體上，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間基本一致，一起看本文。 時(shí)間:2023-3-29 20:27:47 瀏覽量:1077

蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和要求蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間從主管機(jī)構(gòu)核發(fā)法定時(shí)間是20個(gè)工作日，從我們執(zhí)業(yè)經(jīng)歷來(lái)看，實(shí)際辦理花的時(shí)間比法定時(shí)間要快。一起來(lái)看看蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和要求。 時(shí)間:2023-3-22 21:08:49 瀏覽量:1541

衢州龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求龍游縣是衢州這座擁有六千多年歷史的歷史文化名城轄區(qū)之一，近年對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)招商力度較大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。考慮到醫(yī)療器械行業(yè)屬于法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，本文為大家科普衢州龍游縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求，避免大家踩坑。 時(shí)間:2023-3-17 0:00:00 瀏覽量:977

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