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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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杭州體外診斷試劑產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程和要求杭州體外診斷試劑產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程和要求，重點(diǎn)關(guān)注冷庫要求和主管檢驗(yàn)師的要求。 時(shí)間:2021-7-3 12:09:30 瀏覽量:2665
隱形眼鏡及護(hù)理液辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的流程和要求隱形眼鏡兼具眼鏡和美的功能，是眾多愛美人士的選擇。同時(shí)，常用到的隱形眼鏡及護(hù)理液又屬于第三類醫(yī)療器械，屬于許可經(jīng)營事項(xiàng)范疇。本文為大家介紹隱形眼鏡及護(hù)理液辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的流程和要求。 時(shí)間:2021-7-3 12:01:14 瀏覽量:7237
非IVD產(chǎn)品的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》辦理準(zhǔn)備事項(xiàng) 對于經(jīng)營第二類醫(yī)療器械來說，家庭常用二類醫(yī)療器械不需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；其它需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案的產(chǎn)品又可以分成兩大類：IVD和非IVD產(chǎn)品。本文為大家介紹非IVD產(chǎn)品的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》辦理準(zhǔn)備事項(xiàng)。 時(shí)間:2021-7-3 11:51:14 瀏覽量:2686
《免于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案產(chǎn)品目錄》今日正式發(fā)布 2021年6月30日，即今日，藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于公布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告（2021年第86號），免于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案產(chǎn)品目錄中包括了哪些二類醫(yī)療器械呢？一起來了解一下。 時(shí)間:2021-6-30 17:42:27 瀏覽量:5442
杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證辦理歸所在市管轄。 時(shí)間:2021-6-28 21:32:10 瀏覽量:2379
湖州第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求湖州第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求 時(shí)間:2021-6-20 11:01:57 瀏覽量:2439
湖州第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請流程和要求湖州第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請流程和要求 時(shí)間:2021-6-19 0:00:00 瀏覽量:2257
湖州長興第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查常問問題第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?屬于許可事項(xiàng)，需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理局審核通過之后才能頒發(fā)證書。為了幫助各位更好的準(zhǔn)備現(xiàn)場審查，我們把高頻問到的問題進(jìn)行了羅列，并為您提供了參考答案。 時(shí)間:2021-6-16 14:00:12 瀏覽量:2078
杭州辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求杭州辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求 時(shí)間:2021-6-15 23:36:42 瀏覽量:3089
藥監(jiān)總局等八部門發(fā)布打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案 2021年6月10日，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)總局等八部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕273號），國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局決定于2021年6月-12月聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作。 時(shí)間:2021-6-13 11:55:21 瀏覽量:2356
杭州醫(yī)療器械銷售公司開辦資質(zhì) 杭州醫(yī)療器械銷售公司開辦?需要什么資質(zhì)，因?yàn)獒t(yī)療器械是一個(gè)特許經(jīng)營的行業(yè)，除了要具備營業(yè)執(zhí)照之外，還需要根據(jù)企業(yè)擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品管理類別，決定是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，還是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時(shí)間:2021-6-13 11:33:50 瀏覽量:2062
富陽第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查常問問題富陽第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證現(xiàn)場檢查常問問題 時(shí)間:2021-6-9 19:12:53 瀏覽量:1906
怎樣辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證怎樣辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證 時(shí)間:2021-6-7 19:01:26 瀏覽量:3824
國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化“證照分離”改革通知，涉及多項(xiàng)藥械經(jīng)營許可項(xiàng)目 2021年6月3日，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知，共計(jì)523項(xiàng)改革項(xiàng)目中，涉及藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批等，多項(xiàng)藥械許可事項(xiàng)變?yōu)閭浒钢啤?/span> 時(shí)間:2021-6-7 18:38:07 瀏覽量:2111
杭州市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理時(shí)間和費(fèi)用杭州市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理時(shí)間和費(fèi)用 時(shí)間:2021-6-5 11:48:56 瀏覽量:2768
安徽省六安市首次使用告知承諾制核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證告知承諾制近年在我國許多行政審批場景應(yīng)用，承諾制一是簡化審批流程，提高審批效率；二是強(qiáng)化主體責(zé)任，建立誠信機(jī)制。近日，安徽省六安市首次使用告知承諾制核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時(shí)間:2021-6-5 11:40:34 瀏覽量:2085
杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求 時(shí)間:2021-6-3 19:34:49 瀏覽量:2656
杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要哪些條件盡管醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法由總局統(tǒng)一制定，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營備案歸市級審批，各地審批尺度存在差異。一起來看看杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要哪些條件。 時(shí)間:2021-6-3 19:24:38 瀏覽量:2858
金華第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查常問問題金華第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場檢查常問問題 時(shí)間:2021-6-3 0:00:00 瀏覽量:1925
金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求 時(shí)間:2021-5-31 0:00:00 瀏覽量:2301

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