銷售高壓滅菌鍋需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎
發(fā)布日期:2023-03-08 20:54瀏覽次數(shù):2215次
這兩天正好公司有個(gè)閑置的高壓滅菌鍋放在網(wǎng)絡(luò)平臺上在售賣，考慮到高壓滅菌鍋類別歸屬的特殊性，避免大家踩坑，因此，寫個(gè)文章為大家科普有關(guān)銷售高壓滅菌鍋，是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?憑證相關(guān)事項(xiàng)。
這兩天正好公司有個(gè)閑置的高壓滅菌鍋放在網(wǎng)絡(luò)平臺上在售賣，考慮到高壓滅菌鍋類別歸屬的特殊性，避免大家踩坑，因此，寫個(gè)文章為大家科普有關(guān)銷售高壓滅菌鍋，是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證相關(guān)事項(xiàng)。
銷售高壓滅菌鍋需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？
對于這個(gè)問題，回答需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，或者不需要辦理都不準(zhǔn)確。有時(shí)候，相對復(fù)雜的問題需要參考哲學(xué)中辯證法去回答，并且還要加個(gè)時(shí)空限制前提。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)實(shí)行分類管理制度，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。高壓滅菌鍋?zhàn)鳛閷?shí)驗(yàn)器械，用于研究型實(shí)驗(yàn)室或是企業(yè)檢驗(yàn)室等非醫(yī)療用途場景，產(chǎn)品不按醫(yī)療器械管理，無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；如用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)用途，則歸屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營企業(yè)則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案后，方可開展經(jīng)營活動(dòng)。