熟悉行業(yè)的朋友們都知道，我國對醫(yī)療器械銷售實行特許上市監(jiān)管制度，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要營業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)；經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
杭州銷售血壓計需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎
熟悉行業(yè)的朋友們都知道，我國對醫(yī)療器械銷售實行特許上市監(jiān)管制度，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要營業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)；經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
依據(jù)我國醫(yī)療器械分類目錄，血壓計屬于第二類醫(yī)療器械。
經(jīng)營血壓計需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？
2021年6月30日，藥監(jiān)局發(fā)布關于《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告。其中包括電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫(yī)用脫脂棉等13種醫(yī)療器械在內(nèi)。
因此，在2021年6月30日之前，經(jīng)營血壓計是需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的；而在2021年6月30日之后，銷售血壓計則無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
但是，在電商平臺銷售產(chǎn)品時，又常常碰到要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的情況。怎么辦呢？這種情況只能見招拆招，因為本身就不是個問題，然后成為了一個需要解決的問題。
任何有關醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)系，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。