湖州第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
湖州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要多少錢(qián)？
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用一般包括三個(gè)部分：一是企業(yè)為了達(dá)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所需的投入，包括硬件、辦公區(qū)及倉(cāng)庫(kù)裝修、分隔、窗簾、紗窗，及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購(gòu)買(mǎi)等的支出；二是人員支出，包括體檢、人員工資等費(fèi)用；三是聘請(qǐng)專業(yè)醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù)公司幫助公司申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的服務(wù)費(fèi)；四是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)必須具有GSP軟件，市面上GSP軟件購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用在2000-5000不等。
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，部分地區(qū)允許醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證向下兼容，即企業(yè)同時(shí)經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械，可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證同時(shí)覆蓋二類和三類經(jīng)營(yíng)范圍。多數(shù)地區(qū)如果企業(yè)同時(shí)經(jīng)營(yíng)第二類和第三類醫(yī)療器械，則第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證均需要辦理。
杭州證標(biāo)客不僅提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理全程服務(wù)，同時(shí)，我們還是知名GSP軟件公司的省代和代理商，能為我們的客戶提供極具性價(jià)比的GSP軟件產(chǎn)品和辦證服務(wù)。