醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證等是由所在地市局審批,各地情況存在較大差異,我把辦證過程中的一些特殊情況做個說明,便于大家更好的理解差異。
引言:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證等是由所在地市局審批,各地情況存在較大差異,我把辦證過程中的一些特殊情況做個說明,便于大家更好的理解差異。
一、國家局醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案平臺的使用:
部分省市使用國家局醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案平臺,但是也有很多省市有自己的辦證平臺和流程要求。因此,大家要理解各地的辦證地方、流程和要求是存在不一致的。
二、各地辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可及醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證的特殊情況:
江西省辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證是沒有紙質證書的,以網(wǎng)上公示信息為準,即企業(yè)在網(wǎng)上能找到公示信息,使用公示信息作為證明材料。四川部分地區(qū)接受個體工商戶辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。黑龍江辦理二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案時要求提供GSP軟件的說明。部分地區(qū)接受住宅性質房產(chǎn)作為醫(yī)療器械經(jīng)營場所。