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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 選擇和使用隱形眼鏡需注意事項 之前科普了許多有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可及合規(guī)相關(guān)問題,本文從使用者角度,說一說選擇和使用隱形眼鏡需注意事項。 時間:2022-10-17 0:00:00 瀏覽量:1437
  • 銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證? 寨卡病毒最早于1947年偶然通過黃熱病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)在烏干達(dá)寨卡叢林的恒河猴中發(fā)現(xiàn),隨后于1952年在烏干達(dá)和坦桑尼亞人群中發(fā)現(xiàn),并在境外呈現(xiàn)散發(fā)狀態(tài),我國亦有不少企業(yè)持續(xù)在未寨卡病毒防控作出貢獻(xiàn),盡管多數(shù)面向境外市場,但是,企業(yè)仍然要關(guān)注寨卡病毒在國內(nèi)的流通,知悉銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證? 時間:2022-10-12 9:46:31 瀏覽量:1219
  • 銷售激光治療設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 光是能量傳遞的主要方式之一,基于選擇性光熱作用原理等理論,光在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,并形成許多激光治療設(shè)備,在美容、眼科、外科、皮膚科等廣泛應(yīng)用??紤]到激光治療設(shè)備的類別歸屬相對復(fù)雜,本文為大家講解銷售激光治療設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-10-8 0:00:00 瀏覽量:1550
  • 浙江衢州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求 衢州市位于浙江省西部、錢塘江源頭、浙閩贛皖四省邊際,市域面積8844平方公里,轄柯城、衢江2個區(qū),龍游、常山、開化3個縣和江山市,衢州有良好的實體經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),醫(yī)療器械近年也在快速發(fā)展,本文為大家?guī)碚憬橹葆t(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求。 時間:2022-10-6 16:01:49 瀏覽量:1475
  • 紹興第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求 醫(yī)療器械經(jīng)營備案由市級及其下設(shè)直屬單位辦理,以紹興上虞辦理要求為例,為大家介紹紹興第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2022-9-22 16:08:24 瀏覽量:1463
  • 銷售疤痕修復(fù)產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 疤痕修復(fù)產(chǎn)品是社群營銷的熱門產(chǎn)品之一,目前已有超過100個疤痕修復(fù)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。對于此類產(chǎn)品的銷售,大家一定要注意合規(guī)事項,本文為大家講解銷售疤痕修復(fù)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-9-18 18:11:34 瀏覽量:1836
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄 時間:2022-9-10 15:17:29 瀏覽量:2161
  • 銷售救護(hù)車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證? 汽車銷售企業(yè)經(jīng)營含有醫(yī)療器械產(chǎn)品的救護(hù)車是否應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?嗯,這是個問題,涉及到救護(hù)車本身是否屬于醫(yī)療器械,以及車?yán)锩媸欠裼醒b配醫(yī)療器械,然后是法規(guī)適用。 時間:2022-9-10 15:03:07 瀏覽量:1992
  • 衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求 衢州不僅有秀美的自然景觀,不只有悠久的歷史和地方文化,不止有辣的食物,風(fēng)風(fēng)火火做事業(yè)的人,還有快速發(fā)展的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),本文為大家介紹衢州龍游常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求。 時間:2022-9-7 20:40:53 瀏覽量:1310
  • 銷售【醫(yī)療器械配件】是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證? 對于大型醫(yī)療器械設(shè)備,售后和維修是醫(yī)療器械效期內(nèi)的正常活動,在售后維修活動中,通常會有醫(yī)療器械配件的更換。那么,醫(yī)療器械售后維修單位需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 時間:2022-9-2 14:24:34 瀏覽量:2140
  • 總局將開展隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營行為專項整治 隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第三類醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。為進(jìn)一步規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序,切實加強(qiáng)裝飾性彩色隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管,保障消費(fèi)者用械安全,按照國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治行動的方案》 時間:2022-8-31 13:42:47 瀏覽量:1267
  • 銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 對美的追求是人的共性之一,從高山流水、詩經(jīng)楚辭,到萬有引力方程式,從音律之美、語言之美到科學(xué)之美,都是人類對美的追求的產(chǎn)物?,F(xiàn)如今多種多樣的美容器械,不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己??紤]到美容器械類別相對復(fù)雜,有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項,以及是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2022-8-27 19:06:30 瀏覽量:1400
  • 在淘寶銷售情趣用品需要辦理什么證? 情趣用品行業(yè)是個私密又有巨大市場的行業(yè),在電商平臺銷售是情趣用品流通的主要渠道之一。所以,有必要從合規(guī)的角度,聊聊在淘寶等電商平臺銷售情趣用品需要辦理什么證?。 時間:2022-8-25 11:19:40 瀏覽量:1904
  • 銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 介入器械在心血管、腦血管疾病等其它臨床診療中廣泛應(yīng)用,多數(shù)介入器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械,對于經(jīng)營企業(yè)來說,銷售介入器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?一起來了解。 時間:2022-8-23 17:52:29 瀏覽量:1460
  • 銷售[實驗室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 許多實驗室耗材不僅在實驗室使用,也會在醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)使用,因此,對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這是個問題。 時間:2022-8-17 16:19:23 瀏覽量:2513
  • 銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 考慮到醫(yī)用創(chuàng)面敷料的分類因其結(jié)構(gòu)組成和作用機(jī)理不同而分類不同,因此,討論銷售[醫(yī)用創(chuàng)面敷料]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證亦有意義。 時間:2022-8-15 11:50:53 瀏覽量:1681
  • 銷售[負(fù)離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 在線下及電商平臺,有關(guān)宣稱是負(fù)離子治療儀的產(chǎn)品不在少數(shù),從醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管角度出發(fā),負(fù)離子治療儀屬于醫(yī)療器械嗎?銷售[負(fù)離子治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?在此一并解答。 時間:2022-8-9 11:39:55 瀏覽量:1474
  • 銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 消毒設(shè)備是一個非常大的概念,如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等,部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,那么,問題來了,銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證嗎? 時間:2022-8-7 11:39:52 瀏覽量:2673
  • 銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 生物制品是一個廣泛的概念,在醫(yī)療行業(yè)廣泛應(yīng)用,企業(yè)銷售生物制品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 時間:2022-8-2 9:57:57 瀏覽量:1878
  • 杭州醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員考試流程和要求 近日,市場監(jiān)督管理局通知各第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè),要求法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人2人必須完成考試。 時間:2022-7-26 17:21:56 瀏覽量:1577

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