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杭州辦理醫(yī)療器械經營許可證，管理專業(yè)可以做質量負責人嗎？我們知道在辦理醫(yī)療器械經營許可證時，對企業(yè)人員有學歷、工作經歷方面的要求，特別是學歷，本文為大家說個經常被客戶問到的問題，管理專業(yè)的人員是否可以做質量負責人？一起看正文。 時間:2024-7-26 21:52:32 瀏覽量:525

銷售第一類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？銷售第一類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？看標題顯而易見答案是否定，但這個確實是經常被客戶問到的具有典型性的問題，且問題的答案在實際業(yè)態(tài)中并不能輕易否定。 時間:2024-7-21 22:27:53 瀏覽量:534

哪些情形辦理醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)可以不設倉庫？辦理醫(yī)療器械經營許可證時，企業(yè)一定要有倉庫嗎？并非！2024年7月1日起施行的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》中明確規(guī)定了許多特殊業(yè)務形態(tài)醫(yī)療器械經營可以不設置倉庫，一起來看具體內容。 時間:2024-7-16 22:24:22 瀏覽量:719

醫(yī)療器械經營許可證辦理要點之什么是大型醫(yī)用設備？今天為辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)說個具體知識點，《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》第三十七條規(guī)定：僅經營磁共振成像設備、Ⅹ射線計算機體層攝影設備、放射治療設備等大型醫(yī)用設備的，企業(yè)可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房。大型醫(yī)療設備的定義是什么？大型醫(yī)用設備的界定標準是什么？一起看正文。 時間:2024-7-14 22:39:16 瀏覽量:726

國家藥監(jiān)局持續(xù)加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管近年來，我國醫(yī)療器械標準化工作深入貫徹習近平總書記“四個最嚴”要求，認真落實《國家標準化發(fā)展綱要》《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》，加快構建面向新質生產力的醫(yī)療器械標準體系，為支撐科學監(jiān)管、助力高技術創(chuàng)新、促進高水平開放、引領高質量發(fā)展奠定了堅實的基礎。 時間:2024-7-10 19:13:03 瀏覽量:451

臺州市醫(yī)療器械經營許可證辦理會要求有UDI掃描設備嗎？ UDI編碼是醫(yī)療器械唯一標識，是第三類醫(yī)療器械產銷監(jiān)管鏈上的重要追溯性形式之一，對于醫(yī)療器械經營許可企業(yè)來說，臺州市辦理醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)場檢查時，會要求有UDI掃描設備嗎？一起看正文。 時間:2024-7-7 22:29:33 瀏覽量:425

醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（征求意見稿 ?2024年6月27日，為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。 時間:2024-6-28 22:32:33 瀏覽量:495

銷售醫(yī)美產品需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？醫(yī)美行業(yè)是近年熱門行業(yè)之一，也是狀況頻發(fā)行業(yè)之一，比如，近日市場監(jiān)管總局披露的醫(yī)美行業(yè)突出問題專項治理共罰沒1.6億元。圍繞這個話題，本文為大家說說銷售醫(yī)美產品是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2024-6-24 22:04:39 瀏覽量:658

醫(yī)美行業(yè)突出問題專項治理共罰沒1.6億元近日，市場監(jiān)管總局召開2023年度中國廣告業(yè)發(fā)展指數新聞發(fā)布會。市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司副司長劉輝在會上介紹，2022年9月至2023年2月，市場監(jiān)管總局等11部門在全國組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，共辦結行政處罰案件6494件，罰沒1.6億元。 時間:2024-6-24 21:53:06 瀏覽量:480

寧波市銷售哺光儀需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？哺光儀是兒童近視治療醫(yī)療器械產品之一，通用名稱叫做“弱視近視綜合治療儀”，今天有客戶咨詢到，在寧波市銷售哺光儀是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證？一起看正文。 時間:2024-6-17 20:01:00 瀏覽量:531

杭州銷售額溫槍需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？額溫槍是家庭常用第二類醫(yī)療器械注冊產品之一，在兒童，特別是嬰兒體溫測量方面具有使用操作方便的優(yōu)勢，今天正好有客戶問到，在杭州銷售額溫槍是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證？一起看正文。 時間:2024-6-16 19:33:37 瀏覽量:541

全國累計批準醫(yī)療器械經營許可證460753張（截至2024年5月31日）來自國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數據，截止2024年5月31日，全國累計批準醫(yī)療器械經營許可證460753張，批準第二類醫(yī)療器械經營備案憑證1408187張，批準醫(yī)療器械網絡銷售備案證295001張，詳見下圖。 時間:2024-6-13 21:47:34 瀏覽量:534

重慶某公司因將“一次性使用無菌陰道擴張器”銷售給個人被罰近日，國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件信息（第六批），其中，重慶康貝健商貿有限責任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫(yī)療器械（一次性使用無菌陰道擴張器）銷售給消費者個人被罰，一起來看具體案件。 時間:2024-6-7 22:15:10 瀏覽量:741

瀘州某公司未辦理醫(yī)療器械經營許可證在美團銷售器械被罰今日，國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件信息（第六批），其中，瀘州得堂商貿有限公司未辦理醫(yī)療器械經營許可證在美團銷售第三類醫(yī)療器械被罰。 時間:2024-6-3 20:11:25 瀏覽量:750

蕪湖某公司未辦理醫(yī)療器械經營許可證在拼多多銷售器械被罰電商平臺不是法外之地，在電商平臺銷售醫(yī)療器械是實體銷售器械的延伸，企業(yè)在電商平臺銷售三類醫(yī)療器械器械必須辦理醫(yī)療器械經營許可證和醫(yī)療器械網絡銷售備案。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通報，蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未辦理醫(yī)療器械經營許可證在拼多多銷售器械被罰。 時間:2024-6-3 20:05:20 瀏覽量:648

上海辦理醫(yī)療器械經營許可證需要購買GSP軟件嗎？由于部分地區(qū)政府開發(fā)了統(tǒng)一的醫(yī)療器械GSP關鍵，并開放給醫(yī)療器械經營許可企業(yè)，但目前來說這樣的地區(qū)還是占少數。今天正好有客戶問到上海辦理器械經營許可證是否需要購買GSP軟件，因此，寫個小文章科普一下。 時間:2024-5-28 0:00:00 瀏覽量:550

湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？對于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來說，醫(yī)療器械經營許可證辦理是相對簡單事項之一，但由于醫(yī)療器械經營企業(yè)眾多，許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經營事項當做入行的第一站，原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進入醫(yī)療器械，因此，我不時的會說說醫(yī)療器械經營許可相關內容，本文為大家說說湖州銷售包類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2024-5-22 17:17:55 瀏覽量:553

浙江省第二類醫(yī)療器械經營備案證數量達到75302個（截止2024年4月30日） 2024年5月13日，國家局發(fā)布《各省醫(yī)療器械許可備案相關信息》，截止2024年4月30日，浙江省第二類醫(yī)療器械經營備案證數量達到75302個；江蘇省第二類醫(yī)療器械經營備案證達到87872個；上海第二類醫(yī)療器械經營備案證達到48341個；安徽省第二類醫(yī)療器械經營備案憑證數量達到48768個。 時間:2024-5-13 0:00:00 瀏覽量:590

杭州銷售手術包需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證主要取決于醫(yī)療器械產品管理類別，而手術包類醫(yī)療器械管理類別及其類別判定相對復雜，需要視具體情況而定，因此，寫個文章為大家說說杭州銷售手術包是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，一起看正文。 時間:2024-5-3 20:26:11 瀏覽量:548

蘇州某公司辦理第二類醫(yī)療器械經營備案提交虛假人員資料被罰 ?蘇州第二類醫(yī)療器械經營備案是蘇州市市場監(jiān)督管理局歸口管理項目，在申請第二類醫(yī)療器械經營備案時，企業(yè)應提供真實資料。近日，國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息，其中蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經營備案虛假資料（法定代表人和質量負責人的個人資料?）被罰2萬元。 時間:2024-4-26 19:59:16 瀏覽量:743

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