啊啊啊啊好爽欧美_亚洲av春色av_a特级片久久艹久久艹_国产普通话对白在线香蕉

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械注冊
  • 2023年國家醫(yī)療器械抽檢復檢工作要求 2023年國家醫(yī)療器械抽檢復檢工作要求 時間:2023-4-5 15:33:59 瀏覽量:1489
  • 2023年國家醫(yī)療器械抽檢復檢機構名單 近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年國家醫(yī)療器械抽檢復檢機構名單》,包括電子內窺鏡等68個醫(yī)療器械注冊產品的國家抽檢復檢機構及3家新冠病毒檢測試劑專項抽檢品種復檢機構推薦名單,建議醫(yī)療器械注冊?人及醫(yī)療器械生產企業(yè)收藏。 時間:2023-4-5 15:28:54 瀏覽量:1929
  • 2023年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案 2023年3月31日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于印發(fā)2023年國家醫(yī)療器械抽檢產品檢驗方案的通知》,明確了2023年國家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗方案;2023年國家醫(yī)療器械抽檢復檢機構名單;2023年國家醫(yī)療器械抽檢復檢工作要求等,各醫(yī)療器械注冊?企業(yè)務必關注。 時間:2023-4-5 15:03:39 瀏覽量:1178
  • 杭州市第一類醫(yī)療器械產品備案形式審查資料填報指導意見書 為貫徹實施營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”有關精神,優(yōu)化第一類醫(yī)療器械產品備案事項辦事流程,杭州市第一類醫(yī)療器械產品備案事項(含第一類體外診斷試劑)已開始施行全程無紙化網上辦理。 時間:2023-4-3 17:15:04 瀏覽量:1436
  • 上海醫(yī)療器械獨立軟件注冊產品現場核查常見問題分析 醫(yī)療器械獨立軟件注冊產品越來越多的出現在臨床應用中,關于獨立軟件注冊產品的質量管理體系,盡管國家局已發(fā)布GMP規(guī)范獨立軟件附錄,但仍然是多數企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)。本文為大家?guī)砩虾at(yī)療器械獨立軟件注冊產品現場核查常見問題分析,無論是上海醫(yī)療器械生產企業(yè),還是其它地區(qū)醫(yī)用軟件生產企業(yè),均可以參考本文,更好的規(guī)劃軟件設計開發(fā)、生產和質量保證活動。 時間:2023-4-1 17:09:41 瀏覽量:1465
  • 江蘇第二類醫(yī)療器械注冊產品(沖吸器)常見審評發(fā)補項 歸屬于02-14-01分類代碼的沖洗器在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品,常見的有一次性使用無菌三通沖吸器、一次性使用無菌沖洗吸引管、一次性使用無菌可持式三通沖吸器、一次性使用無菌沖洗管、一次性使用無菌醫(yī)用吸引管、一次性使用無菌醫(yī)用吸引頭,本文以江蘇第二類醫(yī)療器械注冊產品(沖吸器)常見審評發(fā)補項為例,為大家介紹產品常見發(fā)補項。 時間:2023-4-1 16:49:21 瀏覽量:1278
  • 2023年修訂版超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則發(fā)布 為進一步規(guī)范超聲軟組織手術設備的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則》(2023年修訂版),并于2023年3月31日發(fā)布,本指導原則旨在指導醫(yī)療器械注冊?申請人規(guī)范超聲軟組織手術設備注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。 時間:2023-3-31 20:18:02 瀏覽量:1550
  • 2023年2月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時情況 近日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2023年2月上海第二類醫(yī)療器械注冊?審評用時情況,其中,上海第二類產品注冊審評平均用時62個工作日,醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時59個工作日,醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時24個工作日。盡管與浙江省藥品監(jiān)督管理局于2023年3月13日發(fā)布的醫(yī)療器械注冊審評控制時間限度相比較,用時稍多,但也很接近。 時間:2023-3-29 20:11:51 瀏覽量:1143
  • 第三類醫(yī)療器械注冊(輸液接頭)審評關注點 輸液接頭包括無針式輸液接頭、分隔膜式無針輸液接頭、正壓無針輸液接頭、輸液用肝素帽及帶連接管路的無針式輸液接頭。產品通常至少帶有一魯爾圓錐接頭,一般采用高分子材料制成。無菌提供,一次性使用。用于連接在輸液系統(tǒng)上建立輸液通路。輸液接頭在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產品,本文帶大家一起了解產品注冊審評關注點。 時間:2023-3-29 19:58:20 瀏覽量:1745
  • 產品技術要求檢測方法變化,是否需要辦理醫(yī)療器械變更注冊? 醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)變化是常見情況,也是醫(yī)療器械注冊崗位人員難培養(yǎng)的原因之一。對于已經取得醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)來說,如果遇到產品技術要求中的檢測方法發(fā)生變化,那企業(yè)需要申請辦理醫(yī)療器械變更注冊嗎?一起來看本文。 時間:2023-3-28 20:29:20 瀏覽量:1681
  • 一次性使用無菌泌尿導絲注冊審評常見不符合項 一次性使用無菌泌尿導絲注冊產品屬于輸送導引器類目,在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品,同類目產品還包括一次性使用無菌輸尿管鞘、一次性使用無菌輸尿管導引鞘、一次性使用無菌膀胱造瘺管。本文為大家說說一次性使用無菌泌尿導絲注冊審評常見不符合項,類目其它產品亦可參考。 時間:2023-3-28 0:00:00 瀏覽量:1182
  • 醫(yī)療器械(縫合針)注冊審評常見不符合項 縫合針可能是臨床應用歷史最悠久的醫(yī)療器械產品之一,包含縫合針、荷包針、一次性使用荷包縫合針、一次性使用荷包針等,在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品,醫(yī)療器械分類編碼:02-07-01,本文為大家介紹醫(yī)療器械(縫合針)注冊審評常見不符合項。 時間:2023-3-28 20:00:26 瀏覽量:1276
  • 麗水市第一類醫(yī)療器械產品備案辦理時間、流程和要求 盡管相比浙江其他區(qū)域麗水醫(yī)療器械產業(yè)體量相對較少,但麗水市不止于有青山綠水,醫(yī)療器械產業(yè)也在積極招商、快速發(fā)展。本文為大家介紹麗水市第一類醫(yī)療器械產品備案辦理時間、流程和要求,一起看正文。 時間:2023-3-25 19:40:01 瀏覽量:1062
  • 一次性使用無菌組織閉合夾注冊審評常見不符合項 一次性使用無菌組織閉合夾由結扎鎖、固定蓋和底座組成。該產品以無菌狀態(tài)提供,經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。供臨床外科手術(腹腔鏡下手術除外)中臨時夾閉組織束用(術后立即取出)。一次性使用無菌組織閉合夾在我國屬于無菌第二類醫(yī)療器械注冊?產品,一起來了解產品注冊過程常見不符合項。 時間:2023-3-25 19:20:13 瀏覽量:1475
  • 骨科動力手術設備注冊審評常見發(fā)補項 骨科動力手術設備在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品,包括電動胸骨鋸、電動骨鋸、充電式電動骨鋸、電池式電動骨鋸、微型電動骨鋸、電動骨鉆、充電式電動骨鉆、電池式電動骨鉆、微型電動骨鉆、電動顯微磨鉆、電動銑磨鉆、電池供電骨組織手術設備、網電源供電骨組織手術設備、氣動骨組織手術設備等,在臨床上廣泛應用,本文為大家介紹骨科動力手術設備注冊審評常見發(fā)補項。 時間:2023-3-25 0:00:00 瀏覽量:1411
  • 電動吻合器注冊審評常見問題 電動式切割吻合器、電動吻合器在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品,醫(yī)療器械分類編碼:01-10-03,本文為大家?guī)黼妱游呛掀髯詫徳u常見問題,前車之鑒、后事之師。 時間:2023-3-23 19:54:33 瀏覽量:1840
  • 手術無影燈注冊審評常見發(fā)補項有哪些? 手術無影燈類目包括手術無影燈、移動式手術無影燈、應急手術無影燈等,在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品,醫(yī)療器械分類編碼:01-08-01,本文給大家?guī)硎中g無影燈注冊審評常見發(fā)補項,幫助擬注冊無影燈產品企業(yè)預見風險、少走彎路。 時間:2023-3-23 19:41:05 瀏覽量:1116
  • 高頻手術電極、射頻消融電極注冊審評常見發(fā)補項 醫(yī)療器械分類編碼為01-03-04的高頻/射頻用電極及導管在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品,分類編碼中包含高頻手術電極、中性電極、隨棄式中性極板、雙極電極、消融電極、射頻消融電極、射頻凝閉電極、一次性使用手術電極等,在臨床治療中廣泛應用,本文為大家介紹高頻手術電極、射頻消融電極注冊審評常見發(fā)補項。 時間:2023-3-22 20:52:33 瀏覽量:1657
  • 高頻電灼治療儀注冊審評常見發(fā)補項 高頻電灼治療儀又稱作高頻電灼儀,在我國屬于第二類有源醫(yī)療器械注冊產品,醫(yī)療器械分類編碼:01-03-01,本文在江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的有關同類產品醫(yī)療器械注冊審評發(fā)補項的基礎上,跟大家說說高頻電灼治療儀注冊審評常見發(fā)補項。 時間:2023-3-22 20:40:42 瀏覽量:1442
  • 內窺鏡手術用有源設備注冊審評發(fā)補常見問題 內窺鏡手術用有源設備包括刨削系統(tǒng)、鼻竇電動手術刀、手術吸引切割器、關節(jié)鏡刨削手機、鼻竇手術動力裝置,在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品,醫(yī)療器械分類編碼:01-09-01,本文為大家?guī)韮雀Q鏡手術用有源設備注冊審評發(fā)補常見問題,前車之鑒、后事之師。 時間:2023-3-20 0:00:00 瀏覽量:1310

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡