關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用等行政性收費(fèi)，各地都有各種減免優(yōu)惠政策。近期，較多江蘇客戶問(wèn)到小微企業(yè)免二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)費(fèi)用相關(guān)問(wèn)題，因此，特將最新適用官方文件推送給大家。
引言：關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用等行政性收費(fèi)，各地都有各種減免優(yōu)惠政策。近期，較多江蘇客戶問(wèn)到小微企業(yè)免二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)費(fèi)用相關(guān)問(wèn)題，因此，特將最新適用官方文件推送給大家。
轉(zhuǎn)發(fā)《省發(fā)展改革委 省財(cái)政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知 蘇發(fā)改收管發(fā)〔2019〕91號(hào)》原文如下：
江蘇省藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于申請(qǐng)延長(zhǎng)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)試行期的函》（蘇藥監(jiān)財(cái)函〔2018〕8號(hào)）收悉。為貫徹落實(shí)國(guó)家和省進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作要求，推動(dòng)形成良好有序的營(yíng)商環(huán)境，經(jīng)研究，決定對(duì)我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)作降低調(diào)整。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、自2018年12月19日起，我省國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)（包括補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)、再注冊(cè)費(fèi)）、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)（包括首次注冊(cè)費(fèi)、變更注冊(cè)費(fèi)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)），在試行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上統(tǒng)一降低30%。具體按照附件規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
二、小微企業(yè)收費(fèi)優(yōu)惠政策繼續(xù)按照《關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（蘇財(cái)綜〔2016〕108號(hào)）規(guī)定執(zhí)行，免收小微企業(yè)不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)。
三、你局應(yīng)通過(guò)門戶網(wǎng)站或在收費(fèi)場(chǎng)所醒目位置公示收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、范圍、依據(jù)、減免規(guī)定等，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。收取藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)后，不得在審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中再向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取其他任何費(fèi)用，不得自行增加收費(fèi)項(xiàng)目、擴(kuò)大收費(fèi)范圍、提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)按要求做好收費(fèi)報(bào)告相關(guān)工作，在日常收費(fèi)情況發(fā)生變更或進(jìn)行年度收費(fèi)報(bào)告時(shí)，向省發(fā)展改革委報(bào)告收費(fèi)單位基本情況、日常收費(fèi)變動(dòng)情況和年度收費(fèi)收支情況。
四、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)屬行政事業(yè)性收費(fèi)，應(yīng)使用省財(cái)政廳統(tǒng)一印制的非稅票據(jù)。收費(fèi)收入全額繳入省級(jí)國(guó)庫(kù)，納入財(cái)政預(yù)算管理。
五、2018年12月19日之前已經(jīng)受理、但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，仍按原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
六、請(qǐng)你局依照本通知要求制定藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則，并抄送省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。
附件：1.國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
2.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
江蘇省發(fā)展改革委 江蘇省財(cái)政廳
2019年1月24日
國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn).docx