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一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢
發(fā)布日期:2021-08-14 12:15瀏覽次數(shù):3191次
歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場,擁有5億人口,20多種語言,32個(gè)國家,而且共有一個(gè)醫(yī)療器械CE認(rèn)證批準(zhǔn)程序。因此,取得醫(yī)療器械CE認(rèn)證就獲得了通往歐盟市場的鑰匙。

歐盟一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢

歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場,擁有5億人口,20多種語言,32個(gè)國家,而且共有一個(gè)醫(yī)療器械CE認(rèn)證批準(zhǔn)程序。因此,取得醫(yī)療器械CE認(rèn)證就獲得了通往歐盟市場的鑰匙。

醫(yī)療器械CE認(rèn)證.jpg

歐盟一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢:

I類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械CE證書,無需公告機(jī)構(gòu)公告,杭州證標(biāo)客可以辦理,認(rèn)證費(fèi)用5萬人民幣。

IIa類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書,如果選擇簡便一點(diǎn)的公告機(jī)構(gòu)來出這個(gè)證書,18~26萬元人民幣左右。

IIb類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書,價(jià)格跨度較大不好評(píng)估呀。



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