對于上海市醫(yī)療器械注冊人來說，相比醫(yī)療器械注冊費用，更多企業(yè)關(guān)注醫(yī)療器械注冊時長要多久。近日，上海市藥品監(jiān)督管理局披露了上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時數(shù)據(jù)，一起來關(guān)注具體內(nèi)容。
對于上海市醫(yī)療器械注冊人來說，相比醫(yī)療器械注冊費用，更多企業(yè)關(guān)注醫(yī)療器械注冊時長要多久。近日，上海市藥品監(jiān)督管理局披露了上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時數(shù)據(jù)，一起來關(guān)注具體內(nèi)容。
上海市第二類醫(yī)療器械注冊時長是多久？
從上圖可以很清楚看到，，2024年10月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時58個工作日，醫(yī)療器械注冊申請人補正平均用時112個工作日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時43個工作日，申請人補正資料平均用時20個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時18個工作日，申請人補正資料平均用時3個自然日。
此外，需要特別說明的是：
1、醫(yī)療器械注冊審評平均用時均為工作日；申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、醫(yī)療器械注冊申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
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