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醫(yī)療器械注冊人能與其他公司共用場地嗎?
發(fā)布日期:2024-09-02 21:04瀏覽次數(shù):450次
時至今日,共享式辦公,或是共用場地的公司業(yè)態(tài)越來越多,在醫(yī)療器械注冊人制度模式下,醫(yī)療器械注冊人可以通過委托生產(chǎn)的方式,降低注冊人對于場地的要求。于是,就有人問到我,醫(yī)療器械注冊人可以與其他公司共用場地嗎?寫個文章一并說明。

時至今日,共享式辦公,或是共用場地的公司業(yè)態(tài)越來越多,在醫(yī)療器械注冊人制度模式下,醫(yī)療器械注冊人可以通過委托生產(chǎn)的方式,降低注冊人對于場地的要求。于是,就有人問到我,醫(yī)療器械注冊人可以與其他公司共用場地嗎?寫個文章一并說明。

醫(yī)療器械注冊.jpg

醫(yī)療器械注冊人能與其他公司共用場地嗎?

這確實(shí)是個好問題,尤其是在注冊人制度允許自然人作為醫(yī)療器械注冊人的法規(guī)北京下。不過,依據(jù)《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的要求,醫(yī)療器械注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備與申報注冊產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房與設(shè)施。申請人可以通過租賃的方式,租用與申報注冊產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房組織生產(chǎn),簽訂租賃協(xié)議,明確使用權(quán)屬,不應(yīng)與其他公司共用場地。

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