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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)
發(fā)布日期:2024-07-10 00:00瀏覽次數(shù):361次
2024年7月10日,為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)有關(guān)要求,規(guī)范醫(yī)療器械信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)交換共享,在藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系框架下,國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》,并面向公眾公開征求意見。

2024年7月10日,為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)〈藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃〉的通知》(國藥監(jiān)綜〔2022〕23號)有關(guān)要求,規(guī)范醫(yī)療器械信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)交換共享,在藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系框架下,國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》,并面向公眾公開征求意見。

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