金華市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案要上門檢查嗎？
發(fā)布日期:2024-07-02 22:05瀏覽次數(shù):415次
我國對第二類醫(yī)療器械實現(xiàn)備案辦理，即擬開展第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)常有朋友問我，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案時藥監(jiān)局會不會上門檢查，這個問題不能一概而論，不同地區(qū)存在差異，本文為大家說說金華市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是否需要上門檢查，一起看正文。
我國對第二類醫(yī)療器械實現(xiàn)備案辦理，即擬開展第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)常有朋友問我，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案時藥監(jiān)局會不會上門檢查，這個問題不能一概而論，不同地區(qū)存在差異，本文為大家說說金華市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是否需要上門檢查，一起看正文。
金華市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案要上門檢查嗎？
考慮到全國多數(shù)省市對于備案證事項只做形式審查，即主管機構在辦證過程中只對企業(yè)提交的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請資料做形式審核，符合要求即可頒發(fā)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，不符合要求的企業(yè)則需要按照要求進行整改。但金華市非常重視醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，即使企業(yè)申請的是第二類醫(yī)療器械銷售，金華市市場監(jiān)督管理局也會到企業(yè)現(xiàn)場進行檢查，確認醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否具備經(jīng)營條件、經(jīng)營場所和經(jīng)營能力，不符合條件和要求的企業(yè)，將不會獲批第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
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