部分公司營業(yè)執(zhí)照上的注冊地址，與公司實際經(jīng)營地址不一致。對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，醫(yī)療器械注冊人實際辦公地址是否可以與營業(yè)執(zhí)照住所不一致，一起看正文講解。
部分公司營業(yè)執(zhí)照上的注冊地址，與公司實際經(jīng)營地址不一致。對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，醫(yī)療器械注冊人實際辦公地址是否可以與營業(yè)執(zhí)照住所不一致，一起看正文講解。
醫(yī)療器械注冊人實際辦公地址與營業(yè)執(zhí)照住所不一致是否可以？
首先，醫(yī)療器械注冊人的營業(yè)執(zhí)照住所應為實際辦公地址。
醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查時，將對注冊人住所的實際辦公條件是否符合注冊人落實其主體責任，是否具備留存相關質量體系運行文件及記錄的能力進行核查。
但是，醫(yī)療器械注冊人的研發(fā)地址可與營業(yè)執(zhí)照住所不同。根據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》的要求，產品設計開發(fā)應當在適宜的廠房與設施中進行。對存在設計開發(fā)、產品生產等活動委托其他企業(yè)的申請人，核查范圍應當涵蓋受托研發(fā)、受托生產活動。必要時，應當對為醫(yī)療器械研發(fā)、生產活動提供產品或者服務的其他單位開展延伸檢查。
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