近幾年,有關(guān)微生物檢測(cè)試劑和檢測(cè)設(shè)備都是熱門產(chǎn)品,對(duì)于應(yīng)用廣泛的全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng),經(jīng)營公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
近幾年,有關(guān)微生物檢測(cè)試劑和檢測(cè)設(shè)備都是熱門產(chǎn)品,對(duì)于應(yīng)用廣泛的全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng),經(jīng)營公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
銷售全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,首先是要明確界定產(chǎn)品的管理類別,如產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械,我們需要進(jìn)一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械,如果不屬于,則銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng)屬于第一類醫(yī)療器械,銷售此類產(chǎn)品的公司無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,但是,需要關(guān)注企業(yè)營業(yè)執(zhí)照是否包含第一類醫(yī)療器械銷售范圍。