醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的軟件類別眾多,醫(yī)療軟件是一個大的概念,部分屬于醫(yī)療器械,部分不屬于醫(yī)療器械,所以,軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證?嗯,這是個問題。
醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的軟件類別眾多,醫(yī)療軟件是一個大的概念,部分屬于醫(yī)療器械,部分不屬于醫(yī)療器械,所以,軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?嗯,這是個問題。
軟件銷售企業(yè)是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
常見的醫(yī)院管理信息系統(tǒng),如HIS系統(tǒng);醫(yī)院物資進(jìn)銷存管理系統(tǒng)、人力資源管理系統(tǒng)等等,這些屬于管理軟件,不作為醫(yī)療器械管理,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
診斷遠(yuǎn)程咨詢類軟件,醫(yī)藥、醫(yī)療器械銷售平臺類軟件,這類軟件也不作為醫(yī)療器械管理。
治療類軟件、診斷類軟件、醫(yī)學(xué)圖像傳輸處理類軟件、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)傳輸處理類軟件,此類按照醫(yī)療器械管理。目前,多數(shù)醫(yī)療軟件屬于第三類醫(yī)療器械,經(jīng)營第三類醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。也有相當(dāng)一部分醫(yī)療軟件屬于第二類醫(yī)療器械,經(jīng)營此類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。