提到無菌醫(yī)療器械,大家可能首先想到了嚴(yán)苛的生產(chǎn)環(huán)境,想到了潔凈車間,想到了無菌實驗室。那么,對于經(jīng)營無菌醫(yī)療器械的公司來說,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證對場地的要求是什么呢?
提到無菌醫(yī)療器械,大家可能首先想到了嚴(yán)苛的生產(chǎn)環(huán)境,想到了潔凈車間,想到了無菌實驗室。那么,對于經(jīng)營無菌醫(yī)療器械的公司來說,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地的要求是什么呢?
經(jīng)營無菌醫(yī)療器械,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地的要求?
由于無菌醫(yī)療器械成品經(jīng)過了內(nèi)包、外包加工工具,可以很方便在非無菌環(huán)境中儲存、運(yùn)輸,因此,對于醫(yī)療器械經(jīng)營公司來說,企業(yè)在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,場地要求與非無菌醫(yī)療器械一樣,并無額外要求。
所以,經(jīng)營公司按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)要求,結(jié)合產(chǎn)品特性,提供適宜的經(jīng)營場所與倉儲條件就行。
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