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銷(xiāo)售采血針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?不一定!
發(fā)布日期:2021-10-27 09:53瀏覽次數(shù):3704次
采血針?shù)N售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?這個(gè)問(wèn)題說(shuō)需要或者不需要都不準(zhǔn)確,采血針預(yù)期用途不同,產(chǎn)品的管理類(lèi)別可能是二類(lèi)或者三類(lèi)醫(yī)療器械,因此,是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,需要視具體情況而定。

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

銷(xiāo)售采血針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

按照我國(guó)藥監(jiān)總局醫(yī)療器械分類(lèi)目錄表,動(dòng)靜脈采血針及連接件(產(chǎn)品特點(diǎn):通常由動(dòng)靜脈采血針、采血器、保護(hù)套和其他部件組成。用于采集動(dòng)靜脈血樣。)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可銷(xiāo)售;

血樣采集連接頭(產(chǎn)品特點(diǎn):通常由采血容器穿刺針、患者端護(hù)帽、非患者端護(hù)帽和針座等組成。與一次性靜脈血樣采集容器及動(dòng)靜脈采血針配合使用,輔助用于從患者靜脈抽取血樣。)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可。

末梢采血針(產(chǎn)品特點(diǎn):通常由針、針柄、保護(hù)套等組成??砂ぐl(fā)裝置(如彈簧等)。無(wú)菌提供。一次性使用。)屬于跌熱力醫(yī)療器械,辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

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