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上海多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)因擅自變更地址被罰
發(fā)布日期:2021-07-13 19:40瀏覽次數(shù):2390次
上海多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)因擅自變更地址被罰

上海多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)因擅自變更地址被罰

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

一、上海多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)因擅自變更庫房地址被罰:

上海藥監(jiān)局官方信息顯示,近期,多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)被罰,而擅自變更問題是占比較高的被罰原因。朋友們可以點(diǎn)開看看處罰的詳細(xì)情況。

地址的變更,意味著醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)境的變化,而環(huán)境是醫(yī)療器械安全有效性關(guān)鍵影響因素之一,因此,擅自變更庫房地址屬于違規(guī)行為。

二、取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后能變更倉庫地址嗎?

這個(gè)問題要辯證的回答,變更地址是可以的,但是有前提條件。企業(yè)在擬變更地址之前,因向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更,經(jīng)藥監(jiān)局審核通過后,變更從倉庫地址。

任何疑問,歡迎您隨時(shí)方便聯(lián)系。


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