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杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
發(fā)布日期:2020-09-25 00:00瀏覽次數(shù):2454次
在為其它地區(qū)科普醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項的時候,我竟然忽略了為公司總部所在地——杭州,為本地朋友們介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?流程,希望客戶朋友們能用得上。

引言:在為其它地區(qū)科普醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理事項的時候,我竟然忽略了為公司總部所在地——杭州,為本地朋友們介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程,希望客戶朋友們能用得上。

杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理.jpg

辦理流程:

1、提交辦理申請及相關(guān)材料。市場監(jiān)督管理局器械科查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。

2、現(xiàn)場審核。市場監(jiān)督管理局器械科指派二至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,如不符合要求可要求企業(yè)進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

3、發(fā)放證書。市場監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進行公示,公示后無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務分很多種,需要注意的是,企業(yè)運營的業(yè)務不同,企業(yè)可能就需要申請不同的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么要求就各不相同,請務必了解清楚,企業(yè)需要的哪一個,符合要求后再去申請。

比如企業(yè)運營的醫(yī)療器械像是醫(yī)用口罩這種,需要的就是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營的是呼吸機等三類醫(yī)療器械,需要的就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的費用更高,對場地要求也很高,企業(yè)還需要支付租賃場地的費用。


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