多位資深大咖撰文陳述同一個(gè)觀點(diǎn)：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)黃金十年。近兩年，阿里、騰訊、華為等紛紛入局醫(yī)療行業(yè)。近日，醫(yī)療行業(yè)再添新成員，天晟新材(300169.SZ)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
引言：多位資深大咖撰文陳述同一個(gè)觀點(diǎn)：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)黃金十年。近兩年，阿里、騰訊、華為等紛紛入局醫(yī)療行業(yè)。近日，醫(yī)療行業(yè)再添新成員，天晟新材(300169.SZ)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
5月21日，天晟新材(300169.SZ)公布，公司于近日取得了由常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍：2002年分類目錄非IVD批發(fā)Ⅲ類醫(yī)療器械：6805耳鼻喉科手術(shù)器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件***
2017年分類目錄非IVD批發(fā)Ⅲ類醫(yī)療器械：01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械***
《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》經(jīng)營(yíng)范圍：2002年分類目錄：非IVD批發(fā)：6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6820普通診察器械，6822醫(yī)用光學(xué)器具，儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑除外)，6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件***
2017年分類目錄：批發(fā)：01有源手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械***
公司此次取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》后即可開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)，有助于公司在相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。