自由銷(xiāo)售證明是很多客戶咨詢到的事項(xiàng),今天為您介紹江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》辦事流程。
引言:自由銷(xiāo)售證明是很多客戶咨詢到的事項(xiàng),今天為您介紹江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》辦事流程。
一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》辦事流程
(一)網(wǎng)上申報(bào)
受理郵箱號(hào):qxjgc@mpa.jiangxi.gov.cn
受理時(shí)限:即時(shí)受理
受理材料要求:
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明登記表》(格式文本見(jiàn)附件1);
2、 《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》(格式文本見(jiàn)附件2);
3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
注意事項(xiàng):以上材料均需加蓋企業(yè)公章后掃描,另請(qǐng)?jiān)卩]件中注明企業(yè)聯(lián)絡(luò)人及聯(lián)系方式,申報(bào)后請(qǐng)及時(shí)與省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處聯(lián)系。
聯(lián)系人:徐嘯宇 聯(lián)系電話:0791-88121128
(二)審查核對(duì)
負(fù)責(zé)處室:醫(yī)療器械監(jiān)督管理處
承諾時(shí)限:3個(gè)工作日(工作時(shí)限:10個(gè)工作日)
審核要求:
1、相關(guān)受理材料填寫(xiě)正確;
2、相關(guān)證照真實(shí)性核查;
3、符合要求的,應(yīng)當(dāng)出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)說(shuō)明理由;
4、需要出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》的企業(yè),其生產(chǎn)不符合相關(guān)法規(guī)要求,企業(yè)信用等級(jí)較低,或在生產(chǎn)整改、涉案處理期間的,不予出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。
(三)制證領(lǐng)證
負(fù)責(zé)部門(mén):省局行政受理與投訴舉報(bào)中心
制證時(shí)限:即時(shí)制證
工作要求:制證人員在接到審查核對(duì)表后制做《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》,并蓋章(江西省藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明專(zhuān)用章)。
領(lǐng)證要求:現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。省局受理中心送達(dá)人員在完成制證后通知申請(qǐng)人攜帶企業(yè)授權(quán)委托書(shū)、身份證復(fù)印件和網(wǎng)上申報(bào)時(shí)所有材料的紙質(zhì)版,領(lǐng)取《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》,并在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字,注明日期。
領(lǐng)取地址:江西省南昌市北京東路1566號(hào)江西省藥品監(jiān)督管理局一樓受理大廳3、4、5號(hào)窗口。
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明登記表.doc
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明.doc
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明樣本: