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  • 醫(yī)療器械第三方注冊(cè)服務(wù)內(nèi)容介紹 在杭州這個(gè)遍地是公司的城市里，醫(yī)療器械第三方注冊(cè)服務(wù)的數(shù)量也絕不會(huì)太多，所以大家也不是很清楚注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司有哪些優(yōu)惠政策或是要求，今天就來分享一下作者收集到的優(yōu)惠政策的相關(guān)內(nèi)容，但大家也知道政策一直在變，因此更具體的信息請(qǐng)聯(lián)系我們的在線客服人員。 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:7258
  • 三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)內(nèi)容簡介 今天小編給大家分享一下三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的步驟方面的內(nèi)容，看看能不能幫大家解決這些方面的問題，希望能有所幫助。 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:4771
  • 一類醫(yī)療器械注冊(cè)該如何辦理？ 對(duì)于醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)而言，醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)檢測、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)等漫長的無盈利過程。那么，如何辦理一類醫(yī)療器械注冊(cè)？是初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)始人最關(guān)心的問題。 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:6257
  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程工作有哪些？ 眾所周知，國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。那么，如何才能做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程工作呢？ 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:4883
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假該怎么處理？ 在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?中，數(shù)據(jù)的獲取是十分關(guān)鍵的一步。只有充足、正確、完整的數(shù)據(jù)才能得出最正確的結(jié)果，也是論證課題的重要依據(jù)。但是在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)造假卻是十分常見的事情，我們應(yīng)該怎么處理呢？ 時(shí)間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:3434
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料需要提供哪些？ 隨著國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)品牌的崛起，醫(yī)療器械行業(yè)正走向另一個(gè)高度，要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要準(zhǔn)備哪些材料？ 時(shí)間:2018-7-14 0:00:00 瀏覽量:4050
  • 國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程詳解 醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展非常迅速的一個(gè)行業(yè)，也是目前投資者非常多行業(yè)。 時(shí)間:2018-7-14 0:00:00 瀏覽量:6257
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程問題介紹 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)分醫(yī)療器械臨床試用和醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證。醫(yī)療器械臨床試用是指通過臨床使用來驗(yàn)證該醫(yī)療器械理論原理、基本結(jié)構(gòu)、性能等要素能否保證安全性有效性； 時(shí)間:2018-7-14 0:00:00 瀏覽量:3344
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查程序 開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，在取得資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。臨床試驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。第三類醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)CFDA批準(zhǔn)。需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄由CFDA制定、調(diào)整并公布。 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:4063
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料 企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時(shí)候，不知道該如何辦理？在醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料的過程中，需要提交哪些方面的材料？ 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:3801
  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程？說起來簡單做起來難。小編今天就為您簡單介紹下其注冊(cè)流程，希望對(duì)您有所借鑒。 時(shí)間:2018-7-13 0:00:00 瀏覽量:5087

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