醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎?經(jīng)常聽到很多從事醫(yī)療器械行業(yè)的朋友這樣問到,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理一直是行業(yè)內的一個痛點,審核的流程也會比較嚴格。下面就和大家說一下聊一下關于這個內容的話題。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎?經(jīng)常聽到很多從事醫(yī)療器械行業(yè)的朋友這樣問到,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理一直是行業(yè)內的一個痛點,審核的流程也會比較嚴格。下面就和大家說一下聊一下關于這個內容的話題。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的審批條件
(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;
(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
對于上述這個問題,我可以很明確的告訴大家,只要遵守國家的法律法規(guī),正規(guī)經(jīng)營,醫(yī)療器械雖然監(jiān)管較嚴,還是能夠辦理的。
推薦閱讀:醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料