湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
發(fā)布日期:2024-05-22 17:17瀏覽次數:562次
對于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來說，醫(yī)療器械經營許可證辦理是相對簡單事項之一，但由于醫(yī)療器械經營企業(yè)眾多，許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經營事項當做入行的第一站，原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進入醫(yī)療器械，因此，我不時的會說說醫(yī)療器械經營許可相關內容，本文為大家說說湖州銷售包類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，一起看正文。
對于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來說，醫(yī)療器械經營許可證辦理是相對簡單事項之一，但由于醫(yī)療器械經營企業(yè)眾多，許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經營事項當做入行的第一站，原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進入醫(yī)療器械，因此，我不時的會說說醫(yī)療器械經營許可相關內容，本文為大家說說湖州銷售包類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，一起看正文。
湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案。
包類醫(yī)療器械注冊產品的管理類別相對復雜，需要具體產品具體分析，即使同樣名稱的包類，也會因為其組件管理類別的不同，歸屬于第二類醫(yī)療器械、第一類醫(yī)療器械，或是第三類醫(yī)療器械。對于包類醫(yī)療器械的管理類別，應根據包內組件最高管理類別確定，如包類含有第三類醫(yī)療器械，則經營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證；如包類最高類別是第二類醫(yī)療器械，則經營企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。