1 | 半自動(dòng)體外除顫儀 | 深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243080661 |
2 | 組合血糖儀 | 江蘇精策醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070662 |
3 | 寡糖鏈檢測(cè)試劑盒 （熒光毛細(xì)管電泳法） | 江蘇先思達(dá)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400663 |
4 | 染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)試劑盒 （微陣列芯片法） | 杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400664 |
5 | 核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀 | 江蘇匯先醫(yī)藥技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243220665 |
6 | 顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件 | 深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243210666 |
7 | 脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 杭州邦杰星醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010667 |
8 | 無針注射器注入器 | 山東中?？滇t(yī)療器具有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140668 |
9 | 胰島素泵 | 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140669 |
10 | 胰島素泵 | 深圳市阿瑞醫(yī)療電子有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140670 |
11 | 化療注藥泵 | 珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140671 |
12 | 一次性使用無菌復(fù)合式冷熱消融針 | 海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010672 |
13 | 雙極高頻手術(shù)設(shè)備 | 珠海市司邁科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010673 |
14 | 移動(dòng)式頭部錐形束體層攝影設(shè)備 | 蘇州艾克?？涤跋窨萍加邢薰?/p> | 國(guó)械注準(zhǔn)20243060674 |
15 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 南京迪飛醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400675 |
16 | 一次性使用微波消融針 | 南京康友醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010676 |
17 | 全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀 | 北京卡尤迪生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243220677 |
18 | 沙眼衣原體/淋病奈瑟菌/ 解脲脲原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒 （實(shí)時(shí)熒光PCR法） | 嘉興市艾科諾生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400678 |
19 | 呼吸道合胞病毒、肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 卡尤迪生物科技宜興有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400679 |
20 | 實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀 | 艾普拜生物科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243220680 |
21 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400681 |
22 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 杭州隆基生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400682 |
23 | 沙眼衣原體和淋球菌核酸 檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法) | 上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400683 |
24 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 江蘇力克醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010684 |
25 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400685 |
26 | 幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400686 |
27 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗體 檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上?？迫A生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400687 |
28 | 多項(xiàng)呼吸道感染病原體IgM抗體 檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400688 |
29 | 彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243060689 |
30 | 諾如病毒抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400690 |
31 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 | 浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243220691 |
32 | Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400692 |
33 | 一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型 切割吻合器和釘倉(cāng) | 杭州邁瑞醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010693 |
34 | Rh血型分型卡（微柱凝膠法） | 北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400694 |
35 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | 吉林省科英激光股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243160695 |
36 | 全自動(dòng)PCR分析儀 | 浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243220696 |
37 | HER2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400697 |
38 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400698 |
39 | 射頻消融儀 | 北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010699 |
40 | ABO血型正反定型及Rh血型 檢測(cè)卡（微柱凝膠法） | 珠海貝索生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400700 |
41 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 合肥慧軟醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243210701 |
42 | 頭部伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng) | 深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243050702 |
43 | 便攜式電動(dòng)輸液泵 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份 有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140703 |
44 | 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010704 |
45 | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 北京壹點(diǎn)靈動(dòng)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010705 |
46 | 生物安全柜 | 賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243220706 |
47 | 放射性粒籽植入穿刺針 | 蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243050707 |
48 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 | 普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243080708 |
49 | 乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng) | 麥默通醫(yī)療器械制造（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010709 |
50 | 脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) | 上海霖晏醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010710 |
51 | 氣囊式體外反搏設(shè)備 | 廣州奧邁醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243090711 |
52 | 放射治療計(jì)劃軟件 | 合肥慧軟醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243210712 |
53 | 麻醉機(jī) | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份 有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243080713 |
54 | 定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x | 無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070714 |
55 | 動(dòng)態(tài)心電分析軟件 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243210715 |
56 | 脊柱骨水泥 | 上海意久泰醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130716 |
57 | 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030717 |
58 | 外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030718 |
59 | 金屬骨針 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130719 |
60 | 萬向金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130720 |
61 | 血管生物補(bǔ)片 | 北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130721 |
62 | 玻璃離子水門汀 | 北京幸福益生再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170722 |
63 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243160723 |
64 | 復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130724 |
65 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030725 |
66 | 胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130726 |
67 | 一次性使用雙腔微導(dǎo)管 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030727 |
68 | 記憶合金胸骨固定器 | 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130728 |
69 | 顱頜面接骨板系統(tǒng) | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130729 |
70 | 手足鎖定接骨板系統(tǒng) | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130730 |
71 | 一次性使用無針輸液接頭 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140731 |
72 | 顱內(nèi)彈簧圈栓塞系統(tǒng) | 聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130732 |
73 | 鎖定接骨板系統(tǒng) | 河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130733 |
74 | 經(jīng)外周穿刺的中心靜脈導(dǎo)管及套件 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030734 |
75 | 牙齒漂白劑 | 青島藍(lán)皓生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170735 |
76 | 多孔型椎間融合器 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130736 |
77 | 組配式髖關(guān)節(jié)假體 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130737 |
78 | 封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng) | 蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030738 |
79 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243080739 |
80 | 個(gè)性化復(fù)合基臺(tái)及螺釘 | 深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170740 |