有辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的朋友咨詢到如下問題：關(guān)于醫(yī)療設備使用年限的標準按照廠家說明書或設備名牌上面所標的年限來決定。但是我想請問廠家的依據(jù)來自于哪里？我問過很多廠家，廠家售后說一句不清楚推給了生產(chǎn)部，生產(chǎn)部又推給了技術(shù)部門技術(shù)部又推推給了開發(fā)部最后不了了之。所以請問使用年限的依據(jù)到底在哪里？
有辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的朋友咨詢到如下問題：關(guān)于醫(yī)療設備使用年限的標準按照廠家說明書或設備名牌上面所標的年限來決定。但是我想請問廠家的依據(jù)來自于哪里？我問過很多廠家，廠家售后說一句不清楚推給了生產(chǎn)部，生產(chǎn)部又推給了技術(shù)部門技術(shù)部又推推給了開發(fā)部最后不了了之。所以請問使用年限的依據(jù)到底在哪里？
根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第十條第十款要求，醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書應包括生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三款要求，相關(guān)單位不得經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械。
如有辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。