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醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌名稱?有法規(guī)規(guī)定嗎?
發(fā)布日期:2023-12-27 19:09瀏覽次數(shù):726次
每一個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品都像是研究者或是老板心愛的寶貝,希望給它一個獨特的名稱。經(jīng)常有人問到我醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌?醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱能不能含有英文字母等等?有沒有法規(guī)規(guī)定?因此,寫個文章,一并說明。

每一個醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品都像是研究者或是老板心愛的寶貝,希望給它一個獨特的名稱。經(jīng)常有人問到我醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌?醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱能不能含有英文字母等等?有沒有法規(guī)規(guī)定?因此,寫個文章,一并說明。

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醫(yī)療器械名稱能不能含有品牌名稱?

關(guān)于醫(yī)療器械名稱,國家藥監(jiān)局在2015年12月21日發(fā)布了《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號),規(guī)則自2016年4月1日起施行。

一、《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》關(guān)于醫(yī)療器械名稱的要求:

《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》:“第三條 醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,科學、明確,與產(chǎn)品的真實屬性相一致。第四條 醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)當使用中文,符合國家語言文字規(guī)范。第五條 具有相同或者相似的預(yù)期目的、共同技術(shù)的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當使用相同的通用名稱?!?/p>

二、醫(yī)療器械命名規(guī)則禁止事項:

《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》“第七條 醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當符合本規(guī)則第六條的規(guī)定外,不得含有下列內(nèi)容:

(一)型號、規(guī)格;

(二)圖形、符號等標志;

(三)人名、企業(yè)名稱、注冊商標或者其他類似名稱;

(四)“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;

(五)說明有效率、治愈率的用語;

(六)未經(jīng)科學證明或者臨床評價證明,或者虛無、假設(shè)的概念性名稱;

(七)明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容;

(八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語;

(九)有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。

第八條 根據(jù)《中華人民共和國商標法》第十一條第一款的規(guī)定,醫(yī)療器械通用名稱不得作為商標注冊。”

綜上,法規(guī)已經(jīng)非常清晰明確的對醫(yī)療器械名稱做了規(guī)定,更多有關(guān)醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。



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