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腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)獲批上市
發(fā)布日期:2023-11-24 19:45瀏覽次數(shù):760次
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊申請。截止到2023年11月24日,國家要家具累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊?產(chǎn)品238個(gè)。

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊申請。該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺、患者手術(shù)平臺、圖像處理機(jī)、三維電子腹腔內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械和附件組成?;趩慰资中g(shù)方式的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng),設(shè)計(jì)了多自由度具有肩肘-腕柔性鉸鏈關(guān)節(jié)的手術(shù)器械,實(shí)現(xiàn)操作靈活精準(zhǔn)性和較大負(fù)載能力,在以單孔方式實(shí)施腹腔鏡手術(shù)時(shí),由于內(nèi)窺鏡及手術(shù)器械具有多個(gè)主動自由度,僅依靠手術(shù)器械在患者腹腔內(nèi)的運(yùn)動即可完成手術(shù)操作,而體外定位臂在遙操作過程中保持靜止,避免了術(shù)中相互碰撞風(fēng)險(xiǎn),可提高手術(shù)操作精細(xì)化水平,減少患者腹部開孔數(shù)量、減少手術(shù)創(chuàng)傷。

醫(yī)療器械注冊.jpg

截止到2023年11月24日,國家要家具累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品238個(gè)。


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