寧波有得天獨(dú)厚的深水海港，一直以來(lái)，是進(jìn)出口貿(mào)易的核心城市之一，有繁榮的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及由銷售轉(zhuǎn)型而來(lái)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，本文為大家介紹近期實(shí)施的寧波醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求。
寧波有得天獨(dú)厚的深水海港，一直以來(lái)，是進(jìn)出口貿(mào)易的核心城市之一，有繁榮的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及由銷售轉(zhuǎn)型而來(lái)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，本文為大家介紹近期實(shí)施的寧波醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求。
寧波醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求：
申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法人了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)是合法經(jīng)營(yíng)的根本保證和基本要求，也是法規(guī)一直都有的要求。近期，杭州市市場(chǎng)監(jiān)管管理局要求申辦企業(yè)的相關(guān)人員通過(guò)法規(guī)考試只是把要求更好的落地、執(zhí)行。這也將幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)降低違法風(fēng)險(xiǎn)，更好的保障醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域的安全。
對(duì)于寧波地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，參加法規(guī)考試有兩種方式，一是通過(guò)在線學(xué)習(xí)、通過(guò)考試，并獲得法規(guī)考試合格證書。從證標(biāo)客執(zhí)業(yè)過(guò)程了解到的情況，企業(yè)人員自己學(xué)習(xí)通過(guò)考試的有一定難度；另一種方式是現(xiàn)場(chǎng)面試，即市場(chǎng)監(jiān)督管理局老師現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)考核企業(yè)相關(guān)人員，從執(zhí)業(yè)過(guò)程中碰到的情況來(lái)看，現(xiàn)場(chǎng)考試的難度更大。
建議多數(shù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)選擇線上學(xué)習(xí)和考試，具備足夠?qū)嵙Φ娜藛T也可以選擇現(xiàn)場(chǎng)面試。