銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
發(fā)布日期:2022-08-27 19:06瀏覽次數(shù):1406次
對(duì)美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩(shī)經(jīng)楚辭，到萬(wàn)有引力方程式，從音律之美、語(yǔ)言之美到科學(xué)之美，都是人類對(duì)美的追求的產(chǎn)物?，F(xiàn)如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己。考慮到美容器械類別相對(duì)復(fù)雜，有必要寫個(gè)文章說(shuō)說(shuō)銷售射頻美容器械的注意事項(xiàng)，以及是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
對(duì)美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩(shī)經(jīng)楚辭，到萬(wàn)有引力方程式，從音律之美、語(yǔ)言之美到科學(xué)之美，都是人類對(duì)美的追求的產(chǎn)物?，F(xiàn)如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己?？紤]到美容器械類別相對(duì)復(fù)雜，有必要寫個(gè)文章說(shuō)說(shuō)銷售射頻美容器械的注意事項(xiàng)，以及是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
射頻美容設(shè)備是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200k-5MHz左右）或電場(chǎng)（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以實(shí)現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產(chǎn)品。依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號(hào)）的相關(guān)要求，射頻美容設(shè)備明確按照第三類醫(yī)療器械管理。
因此，銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。