醫(yī)療器械注冊 醫(yī)療器械CE認證 醫(yī)療器械臨床試驗 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
公司簡介 聯(lián)系我們
聯(lián)系電話:0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317(微信同)周一至周日 8:00~22:00在線客服周一至周日 8:00~22:00
QQ在線客服
對于在兩個臨床試驗機構開展的醫(yī)療器械臨床試驗,若其臨床試驗設計符合《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》中多中心臨床試驗的相關要求,應當明確一個臨床試驗機構作為牽頭單位,并按照同一試驗方案同期開展臨床試驗,以確保在臨床試驗方案執(zhí)行、試驗用醫(yī)療器械使用方面的一致性。上述臨床試驗的統(tǒng)計分析原則和方法可參照多中心臨床試驗的要求進行。由牽頭單位組織匯總兩個臨床試驗機構試驗小結,形成臨床試驗報告,加蓋兩個臨床試驗機構印章。
省錢省心
專業(yè)高效
一對一服務
安全保密
Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網(wǎng)絡