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辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證對人員的要求
發(fā)布日期:2020-05-13 19:21瀏覽次數(shù):7348次
企業(yè)具有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員是辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對質量負責人的專業(yè)要求存在誤解,因此,寫個短文為大家答疑解惑。

引言:企業(yè)具有熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的人員是辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶對質量負責人的專業(yè)要求存在誤解,因此,寫個短文為大家答疑解惑。

醫(yī)療器械經營備案.jpg

辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證時,質量負責人一定要是醫(yī)學專業(yè)的嗎?

不是。辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證,對人員的要求如下:質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業(yè)三年以上相關質量管理經驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求,但建議中?;蚋咧幸陨蠈W歷。

相關專業(yè)包括:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等,按專業(yè)分則更細,如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關如:臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等。

因此,辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證,企業(yè)聘用的質量負責人不一定非得是醫(yī)學專業(yè),上述包括的眾多醫(yī)學相關專業(yè)都行。


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