作為醫(yī)療器械CE認證市場亂象的親歷者之一，面對無數有意無意的欺騙和被欺騙發(fā)生在身邊，我很多次陷入沉思，多次思考市場亂象的原因，是不法認證或服務機構的蓄謀操縱？是企業(yè)面對機會急不可耐無暇辨識？是多數人都習慣用證書證明安全和信賴？還是其它更多因素使然。
引言：作為醫(yī)療器械CE認證市場亂象的親歷者之一，面對無數有意無意的欺騙和被欺騙發(fā)生在身邊，我很多次陷入沉思，多次思考市場亂象的原因，是不法認證或服務機構的蓄謀操縱？是企業(yè)面對機會急不可耐無暇辨識？是多數人都習慣用證書證明安全和信賴？還是其它更多因素使然。
上海立案查處一批防疫用品認證違法案件
截至目前，上海市共檢查生產企業(yè)120余家、經營企業(yè)1400余家，接到和發(fā)現案件線索34個，逐一開展調查核實，已立案5起。
案例1：上海某設備檢測技術有限公司涉嫌未經批準擅自從事認證活動案
根據國家總局交辦線索，4月15日，上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊執(zhí)法人員對上海某設備檢測技術有限公司進行檢查，發(fā)現該公司作為多家境外公告機構的國內代理商，存在以自己公司名義出具CE產品證明文件，出具虛假檢驗檢測數據和結論等違法行為。當事人涉嫌違反《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關規(guī)定，市局執(zhí)法總隊已立案調查。
案例2：某（上海）認證有限責任公司涉嫌出具虛假檢驗檢測數據、結果案
4月21日-22日，上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊執(zhí)法人員兵分四路對某（上海）認證有限責任公司經營地、注冊地及上游和下游企業(yè)進行集中檢查，發(fā)現該公司系境外公告機構的國內代理商，為了幫助客戶獲得境外公告機構的認證，編造多份檢測報告，存在虛假檢驗檢測數據和結論行為。當事人涉嫌違反《上海市檢驗檢測條例》的相關規(guī)定，市局執(zhí)法總隊已立案調查。
案例3：上海某信息科技有限公司涉嫌未經批準擅自從事認證活動案
根據天津市市場監(jiān)管局協查線索，4月24日，上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊執(zhí)法人員對上海某信息科技有限公司進行檢查。該公司是境外公告機構代理機構，存在自己出具證明文件，偽造檢測報告等行為。當事人涉嫌違反了《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關規(guī)定，市局執(zhí)法總隊已立案調查。
案例4：上海某檢測技術有限公司涉嫌出具虛假認證證書案
4月8日，上海市金山區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員接線索對上海某檢測技術有限公司進行現場檢查。經查，當事人為認證中介機構，自2020年3月起向相關口罩、防護服等防疫物資出口企業(yè)出具無效的醫(yī)療器械CE認證證書、FDA注冊證書，致使相關企業(yè)蒙受損失。當事人隱瞞重要事實，誘騙對方訂立合同的行為涉嫌違反《合同違法行為監(jiān)督處理辦法》相關規(guī)定，金山區(qū)市場監(jiān)管局已立案調查。
案例5：上海某生活日用品有限公司涉嫌虛假宣傳案
4月14日，上海市普陀區(qū)市場監(jiān)管局在對上海某生活日用品有限公司營場所進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現該公司生產并打包“KN95 Protective Mask”口罩產品的表面、產品包裝袋以及產品外包裝盒上均印有“CE”標識，并提供了一張“CE”證書表示其已獲得“CE”認證。經查，該公司提供的“CE”證書為虛假證書。當事人未取得“CE”認證在產品上標注“CE”標識的行為，涉嫌違反了《反不正當競爭法》的相關規(guī)定，普陀區(qū)市場監(jiān)管局已立案調查。