近期，全國(guó)多地對(duì)成人用品合規(guī)銷售開(kāi)展抽查，多個(gè)無(wú)證銷售企業(yè)被行政處罰。關(guān)于成人用品銷售，需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？證標(biāo)客為您解答。
引言：近期，全國(guó)多地對(duì)成人用品合規(guī)銷售開(kāi)展抽查，多個(gè)無(wú)證銷售企業(yè)被行政處罰。關(guān)于成人用品銷售，需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？證標(biāo)客為您解答。
一、成人用品需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分級(jí)管理制度，將醫(yī)療器械依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械，對(duì)于銷售企業(yè)來(lái)說(shuō)，銷售I類醫(yī)療器械無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售II類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售III類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
成人用品如避孕套等屬于II類醫(yī)療器械，因此，成人用品銷售需要辦理II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
二、成人用品需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎？
如果成人用品在線上銷售，如在天貓、京東等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售，除了取得II類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證之外，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證的前提條件。
三、成人用品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？
對(duì)于成人用品生產(chǎn)企業(yè)，則需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
如其在網(wǎng)上銷售屬于醫(yī)療器械的成人用品，則畜類取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊(cè)證之外，同樣需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
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