啊啊啊啊好爽欧美_亚洲av春色av_a特级片久久艹久久艹_国产普通话对白在线香蕉

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
水膠體敷料不能豁免醫(yī)療器械臨床試驗的情況有哪些?
發(fā)布日期:2019-11-02 16:57瀏覽次數(shù):2365次
近期問到水膠體敷料能否豁免醫(yī)療器械臨床試驗的朋友較多,在此,就哪些情況不能豁免醫(yī)療器械臨床試驗一并說明。

引言:近期問到水膠體敷料能否豁免醫(yī)療器械臨床試驗的朋友較多,在此,就哪些情況不能豁免醫(yī)療器械臨床試驗一并回復(fù)。

醫(yī)療器械臨床試驗.jpg

水膠體敷料哪些情況不能豁免醫(yī)療器械臨床試驗?

對應(yīng)最新適用版本《醫(yī)療器械分類目錄》中14-10-05中舉例水膠體敷料或水膠體敷貼?;砻?a title="醫(yī)療器械臨床試驗" href="http://www.clubvegasusa.com/service_show.aspx?id=54" target="_blank">醫(yī)療器械臨床試驗情況不包括:

1、適應(yīng)癥宣稱可以促進(jìn)上皮化、引導(dǎo)組織再生、促進(jìn)傷口愈合、減輕疼痛、抗菌、防感染、抗病毒、止血、溶解壞死組織、減少疤痕、防粘連、作為人工皮/皮膚替代物等作用的產(chǎn)品;

2、宣稱可以用于體內(nèi)傷口、三度燒傷、感染創(chuàng)面、壞死組織較多的創(chuàng)面、發(fā)生創(chuàng)面膿毒癥的患者等情況的產(chǎn)品;

3、含有活性成分的產(chǎn)品:如藥品/藥用活性成分、生物制品/生物活性成分、銀、消毒劑等;

4、其他新型產(chǎn)品,如新材料、新作用機理、新功能的產(chǎn)品。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)