從醫(yī)學的角度出發(fā),一些醫(yī)用機械工具的使用,還是需要通過相關部分的批準才能使用。一些醫(yī)療器械有的是直接或間接用在人體上的,相比較其他通過藥理學、免疫學或者代謝方式獲得,有著很明顯的本質(zhì)上的區(qū)別。
從醫(yī)學的角度出發(fā),一些醫(yī)用機械工具的使用,還是需要通過相關部分的批準才能使用。一些醫(yī)療器械有的是直接或間接用在人體上的,相比較其他通過藥理學、免疫學或者代謝方式獲得,有著很明顯的本質(zhì)上的區(qū)別。
醫(yī)療去器械品種也很多,分為一二三類,今天主要講的是2類醫(yī)療,2類醫(yī)療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
主要包括哪些方面內(nèi)容?
醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
在平時醫(yī)院大大小小類型的手術(shù)中,都會用到這些工具,小編覺得對于這些工具的審批會比較嚴格一些。
推薦閱讀:二類醫(yī)療器械注冊咨詢流程介紹