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麗水市2019年度醫(yī)療器械飛檢情況
發(fā)布日期:2019-10-07 11:38瀏覽次數(shù):2094次
2019年9月30日,浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《麗水市局全面完成2019年度省級醫(yī)療器械抽檢工作》新聞,向公眾披露2019年麗水市醫(yī)療器械飛檢情況,我們一起來了解一下。

引言:2019年9月30日,浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《麗水市局全面完成2019年度省級醫(yī)療器械抽檢工作》新聞,向公眾披露2019年麗水市醫(yī)療器械飛檢情況,我們一起來了解一下。

醫(yī)療器械飛檢.jpg

浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)文章如下:

麗水市局全面完成2019年度省級醫(yī)療器械抽檢工作

為加強上市后醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,根據(jù)《2019年浙江省醫(yī)療器械抽檢工作計劃》要求,麗水市局采取有力措施,確保機構(gòu)改革期間,按時保質(zhì)地全面完成抽檢工作。全市共出動執(zhí)法人員142人次,完成氣管插管、治療呼吸機等11個品種62批次抽檢。

一是理順職能,迅速部署。收到《2019年浙江省醫(yī)療器械抽檢工作計劃》后,麗水市局根據(jù)機構(gòu)改革三定方案,及時將醫(yī)療器械抽檢工作職能責(zé)任處室由稽查支隊調(diào)整為醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)督管理處,改變以往由稽查支隊單純以抽檢為處罰手段的模式,從而實現(xiàn)業(yè)務(wù)處室指導(dǎo)、抽檢、監(jiān)管的全鏈條模式。同時結(jié)合轄區(qū)實際,迅速制定下發(fā)《2019年麗水市醫(yī)療器械抽檢工作計劃》,并將抽檢工作列入對縣(市、區(qū))局年度考核目標(biāo)。

二是調(diào)查摸底,主動溝通。為實現(xiàn)通過在用醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢提升在用醫(yī)療器械質(zhì)量安全的目的,麗水市局及各縣(市、區(qū))局對全市所有醫(yī)院在用的治療呼吸機、裂隙燈顯微鏡開展調(diào)查摸底,同時積極與省醫(yī)療器械檢驗研究院溝通摸底信息,于9月24-26日完成20臺在用醫(yī)療器械的現(xiàn)場檢驗檢測工作。涉及被抽樣單位4家,其中綜合三甲醫(yī)院2家13臺、??迫揍t(yī)院2家7臺。

三是市縣聯(lián)動,嚴(yán)格程序。市縣兩級嚴(yán)格按照規(guī)定程序進行抽樣,按要求填寫抽樣文書,做好封樣、寄樣等工作,并及時與省醫(yī)療器械檢驗研究院保持溝通聯(lián)系,避免程序上的瑕疵,提高抽樣工作效率。全市于7月底完成抽樣任務(wù)42批(不含在用醫(yī)療器械抽檢),分別是創(chuàng)口貼5批、降溫貼4批、醫(yī)用脫脂紗布10批、一次性使用無菌注射器帶針5批、手術(shù)刀片3批、外科縫線(針)2批、氣管插管2批、電子體溫計5批、一次性使用心電電極6批;涉及被抽樣單位31家,其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)1家1批次、經(jīng)營環(huán)節(jié)16家19批次、使用環(huán)節(jié)14家22批次。


標(biāo)簽:醫(yī)療器械飛檢醫(yī)療器械抽檢


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