南昌是江西省省會(huì)，江西省其他地市醫(yī)療器械監(jiān)管審批與南昌市類似，因此，就南昌在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的常見錯(cuò)誤認(rèn)知為您答疑，江西其它地區(qū)可參考。
引言：南昌是江西省省會(huì)，江西省其他地市醫(yī)療器械監(jiān)管審批與南昌市類似，因此，就南昌在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的常見錯(cuò)誤認(rèn)知為您答疑，江西其它地區(qū)可參考。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)面積要求常見誤區(qū)：
2015年前，各省市藥監(jiān)局對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)證的企業(yè)提出100平方、60平方的總面積、倉(cāng)庫(kù)面積要求，現(xiàn)行法規(guī)已經(jīng)取消對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)面積的要求，將面積要求規(guī)定為：“具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所”。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)對(duì)面積要求的變化，不是取消了面積要求，而是將面積要求的規(guī)定更加靈活，更加與企業(yè)實(shí)際情況相適宜。
二、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是否可以使用虛擬地址：
使用虛擬地址屬于違規(guī)行為，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案或者辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在江浙滬任何地區(qū)均不可使用虛擬地址。
盡管二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案無前置現(xiàn)場(chǎng)審查要求，但是，國(guó)家在加大醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管力度，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被抽檢到是大概率事件。
因此，建議醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一定要租用適宜的地址。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣本：
標(biāo)簽：南昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦、江西醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理中心