為進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障公眾用械安全有效，杭州市市場監(jiān)管局在全區(qū)范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治行動，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實保障全市人民群眾用械安全。
為進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障公眾用械安全有效，杭州市市場監(jiān)管局在全區(qū)范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治行動，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實保障全市人民群眾用械安全。
為保護(hù)廣大消費(fèi)者的視力健康，規(guī)范眼鏡制配計量行為，提高計量器具準(zhǔn)確率，近日，西湖區(qū)市場監(jiān)管局強(qiáng)化四項措施，組織開展了全市眼鏡制配單位計量專項監(jiān)督檢查工作，截至目前累計出動執(zhí)法人員55人次，檢查企業(yè)22家，其中眼科類專科醫(yī)院檢查3家，隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)檢查13家，助聽器經(jīng)營企業(yè)檢查2家，血壓計、血糖儀生產(chǎn)企業(yè)檢查2家，已辦理隱形眼鏡類相關(guān)案件7件。
一是強(qiáng)化臺賬管理。該局結(jié)合對轄區(qū)內(nèi)的眼鏡制配單位進(jìn)行了線上、線下統(tǒng)計摸底，建立了眼鏡制配單位計量器具管理臺賬，摸清底數(shù)，目前該區(qū)實際經(jīng)營單位118家，均已建立“獨(dú)家檔案”。
二是強(qiáng)化資格檢查。該局局對眼鏡制配場所的驗光儀、焦度計、驗光鏡片箱儀三種強(qiáng)制檢定的計量器具是否登記造冊、是否報當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門備案、是否向指定的計量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定、檢定證書是否在有效期內(nèi)等進(jìn)行了檢查，共計電子血壓計監(jiān)督抽樣2批，助聽器監(jiān)督抽樣2批，配合省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和安全研究中心對6家二級以上醫(yī)院開展眼科激光治療機(jī)等5個重點(diǎn)監(jiān)測產(chǎn)品的調(diào)研工作。
三是強(qiáng)化日常監(jiān)管。該局對發(fā)現(xiàn)的未按照規(guī)定申請強(qiáng)制檢定等問題督促其整改，明確整改時限。同時，該局對眼鏡制配單位監(jiān)督檢查情況進(jìn)行了抽查，加班加點(diǎn)對眼鏡制配單位的強(qiáng)檢計量器具進(jìn)行檢定。截至目前，全區(qū)118家眼鏡制配單位已通過檢定的單位達(dá)到112家，檢定率達(dá)到95.02%。對不申請檢定超期使用計量器具的行為依法進(jìn)行處罰。