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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可嗎?
發(fā)布日期:2019-07-18 23:05瀏覽次數(shù):3740次
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?以下是國家藥品監(jiān)督管理局的官方回答:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.png

值得提醒的是:醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售自產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或者備案;但在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售第二、三類醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。

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