浦東新區(qū)位于上海市東部，因地處黃浦江東而得名，如今浦東新區(qū)各個(gè)行業(yè)都發(fā)展的不錯(cuò)，在上海經(jīng)濟(jì)產(chǎn)值中占重比，也吸引了很多人把公司開(kāi)在浦東新區(qū)，包括醫(yī)療器械這一類(lèi)的公司也在浦東新區(qū)設(shè)立的也比較多。
浦東新區(qū)位于上海市東部，因地處黃浦江東而得名，如今浦東新區(qū)各個(gè)行業(yè)都發(fā)展的不錯(cuò)，在上海經(jīng)濟(jì)產(chǎn)值中占重比，也吸引了很多人把公司開(kāi)在浦東新區(qū)，包括醫(yī)療器械這一類(lèi)的公司也在浦東新區(qū)設(shè)立的也比較多。今天要跟大家分享的就是浦東新區(qū)的三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理，有哪些要求。
現(xiàn)在的公司設(shè)立起來(lái)已經(jīng)很方便了，經(jīng)?？梢钥吹揭辉?cè)公司或者零元注冊(cè)公司的，但這一般都是針對(duì)普通類(lèi)型公司的，可能很多人還不知道上海大部分的公司都是虛擬地址注冊(cè)的，自國(guó)家鼓勵(lì)萬(wàn)眾創(chuàng)新，大眾創(chuàng)業(yè)以來(lái)，很多特殊類(lèi)型的公司也可以用虛擬地址注冊(cè)了。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司就是其中一種，三類(lèi)醫(yī)療器械本身就分為三種，每一種對(duì)地址的要求都是不一樣的，但是同樣的要求都是要有辦公場(chǎng)地跟倉(cāng)庫(kù)，對(duì)面積也是有要求的，另外體外診斷試劑還要求有四十立方的冷庫(kù)，這一地址要求對(duì)很多人來(lái)說(shuō)算是很困難的了，這就被攔在了門(mén)外。但是這些現(xiàn)在都好解決了，這類(lèi)型的地址目前在浦東新區(qū)是有園區(qū)可以提供的。
當(dāng)然也有不好解決的，那就是人員，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，不管是二類(lèi)還是三類(lèi)都需要有三名醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的人員，有這方面的負(fù)責(zé)人，并且還要求是本科專(zhuān)業(yè)以上畢業(yè)的人員，因此這又?jǐn)r住了很大一部分人。但是這個(gè)也是不可避免的，醫(yī)療器械這個(gè)東西本身監(jiān)管的就嚴(yán)格，必須有熟知這些產(chǎn)品特性的人來(lái)銷(xiāo)售，也能夠避免掉一些風(fēng)險(xiǎn)。
最后就是產(chǎn)品的注冊(cè)證書(shū)了，所有醫(yī)療器械都是有產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的，一般廠家在給你拿貨的時(shí)候就會(huì)給你一份，而沒(méi)有產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械就不能銷(xiāo)往市場(chǎng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)的，后果也是相當(dāng)嚴(yán)重的。
上海浦東新區(qū)怎么辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證就給大家介紹到這里了，感興趣的朋友可以關(guān)注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接聯(lián)系哦。