重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊產(chǎn)品是市面上熱門產(chǎn)品之一,許多重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品很受市場歡迎,從醫(yī)療器械注冊角度,按照第二類醫(yī)療器械注冊管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么?一起看正文。
重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊產(chǎn)品是市面上熱門產(chǎn)品之一,許多重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品很受市場歡迎,從醫(yī)療器械注冊角度,按照第二類醫(yī)療器械注冊管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么?一起看正文。
重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么?
參考《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則》 ,產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)范性文件要求。需要特別注意的是,產(chǎn)品名稱的材料部分統(tǒng)一為“重組膠原蛋白”,如重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼、重組膠原蛋白凝膠敷料等。除非有充分資料證明重組膠原蛋白原材料的結(jié)構(gòu)特征等能夠給申報(bào)產(chǎn)品功能帶來額外收益,產(chǎn)品名稱不區(qū)分具體材料特征。
如有重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊或是其他第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。