有源醫(yī)療器械顧名思義是有含有電源的醫(yī)療器械，部分產(chǎn)品含有內(nèi)置電池或是內(nèi)置充電電池，對于含有內(nèi)置充電電池的有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，法規(guī)對電池指示器有什么要求？一起看正文。
有源醫(yī)療器械顧名思義是有含有電源的醫(yī)療器械，部分產(chǎn)品含有內(nèi)置電池或是內(nèi)置充電電池，對于含有內(nèi)置充電電池的有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，法規(guī)對電池指示器有什么要求？一起看正文。
有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品內(nèi)置充電電池指示器的要求？
GB 9706.1-2020中條款 15.4.4 指示器中寫到：“ME設(shè)備中有內(nèi)部電源充電裝置時，充電模式應明顯地指示給操作者。”對于“充電模式應明顯地指示給操作者”這句話中，充電模式是指什么，應該如何指示給操作者？有什么樣的強制要求？
首先，醫(yī)療器械注冊人應確認產(chǎn)品是否有內(nèi)部電源充電裝置，如有，應能體現(xiàn)設(shè)備是否處于充電模式，用液晶或指示燈顯示均可。
如有有源醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。