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包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何確定產(chǎn)品的最小銷售單元?
發(fā)布日期:2024-06-23 14:47瀏覽次數(shù):422次
對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說,確定最小銷售單元并恰當(dāng)標(biāo)識非常重要,許多醫(yī)療器械違法行為來自標(biāo)識標(biāo)簽不當(dāng)。對于包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品這個特殊類別來說,如何確定最小銷售單元?一起看正文。

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包類醫(yī)療器械注冊.jpg

包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何確定產(chǎn)品的最小銷售單元?

包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品或是箱類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品是以整個包/箱作為一個注冊或備案單元,最小銷售單元應(yīng)為該器械包/箱,提供標(biāo)簽樣稿時,也應(yīng)提供該包/箱整體的標(biāo)簽樣稿。

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