手術計劃類軟件是一類非常特殊的類別，依據(jù)其預期用途的不同，可能作為醫(yī)療器械管理，可能作為非醫(yī)療器械管理；可能作為第三類醫(yī)療器械管理，也可能作為第二類醫(yī)療器械管理，本文為大家說說哪些情況手術計劃類軟件作為第二類醫(yī)療器械注冊管理。
手術計劃類軟件是一類非常特殊的類別，依據(jù)其預期用途的不同，可能作為醫(yī)療器械管理，可能作為非醫(yī)療器械管理；可能作為第三類醫(yī)療器械管理，也可能作為第二類醫(yī)療器械管理，本文為大家說說哪些情況手術計劃類軟件作為第二類醫(yī)療器械注冊管理。
手術計劃軟件何種情況可以作為第二類醫(yī)療器械注冊？
如果手術計劃軟件是由軟件安裝光盤（或者從網(wǎng)絡下載安裝程序）組成，利用獲得的影像信息，以及對其分析處理結果，用于在牙科、耳鼻喉術前制定手術計劃或方案，可以作為二類器械申報注冊，如果用于其他類型手術術前制定手術計劃或方案，則不能作為二類器械申報注冊。
如與口腔種植手術導航系統(tǒng)產品配合使用，用于成人口腔種植手術的術前計劃制定的手術計劃軟件，按照第二類醫(yī)療器械注冊申報。
如有第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。