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醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人的區(qū)別是什么?有什么具體要求?
發(fā)布日期:2019-05-08 00:00瀏覽次數(shù):15675次
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,應(yīng)當(dāng)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。



在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,申報資料一般會要求提供企業(yè)法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的相關(guān)證明,很多人不明白這兩者有什么區(qū)別?今天給大家解答一下。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

1. 企業(yè)法人:是企業(yè)在法律定義上的負(fù)責(zé)人,嚴(yán)格的說其實(shí)就是營業(yè)執(zhí)照上的企業(yè)法人是誰,你的企業(yè)法人是誰,是你注冊公司時提供的。企業(yè)發(fā)生法律問題時,比如稅務(wù)、工商等問題發(fā)生時,需要承擔(dān)一定的法律責(zé)任,一般是由企業(yè)法人來對接的。

2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人:企業(yè)負(fù)責(zé)人是在企業(yè)日常運(yùn)營中擔(dān)任總經(jīng)理或董事長等實(shí)際性職務(wù)的。企業(yè)負(fù)責(zé)人必須為大專以上學(xué)歷或中級以上職稱,且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員,年齡不得超過65歲。

3. 企業(yè)法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求:企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉法律法規(guī),企業(yè)負(fù)責(zé)人具有大專學(xué)歷或者中級職稱。因?yàn)楝F(xiàn)代的經(jīng)濟(jì)管理制度,企業(yè)法人在實(shí)際的管理結(jié)構(gòu)中不一定擔(dān)任實(shí)際的職務(wù),或許只是擔(dān)任財務(wù)等職務(wù),甚至不擔(dān)任任何職務(wù),采取聘用或由其它企業(yè)股東來擔(dān)任實(shí)際負(fù)責(zé)人。所以說企業(yè)法人跟企業(yè)負(fù)責(zé)人可以是同一個人,也可以不是同一個人。

看完這個了解了嗎?所以在提供企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人相關(guān)證明的時候,一定要正確區(qū)分這兩者,如果還是不懂,請咨詢杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司。

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