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賀州市一醫(yī)院使用無(wú)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品被罰50.2萬(wàn)元
發(fā)布日期:2024-01-10 20:27瀏覽次數(shù):960次
近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布典型醫(yī)療器械違法案例,其中,賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用無(wú)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品被罰50.2萬(wàn)元,一起看正文。

近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布典型醫(yī)療器械違法案例,其中,賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用無(wú)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品被罰50.2萬(wàn)元,一起看正文。

第二類醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

賀州市中醫(yī)醫(yī)院使用未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械案

2022年10月12日,廣西壯族自治區(qū)賀州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索,對(duì)賀州市中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械“語(yǔ)言認(rèn)知康復(fù)系統(tǒng)”,涉案貨值金額98500元。當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。2023年2月15日,賀州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收涉案產(chǎn)品、罰款502350元的行政處罰。

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